2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩曨}(9)

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.10個工作日內

　　B.15個工作日內

　　C.罕見的藥品不良反應

　　D.藥品不良反應

　　E.72小時

　　29.對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，報告時間必須在 答案ABCDE

　　30.藥品使用單位發(fā)現嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，報告時間必須在 答案ABCDE

　　31.必須按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告的是 答案ABCDE

　　32.藥品使用單位發(fā)現的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，報告時間必須在 答案ABCDE

　　正確答案:29.A;30.B;31.D;32.E

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構

　　33.負責醫(yī)療預防保健機構中的藥品不良反應監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　34.承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作 答案ABCDE

　　35.負責轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　36.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告 答案ABCDE

　　正確答案:33.C;34.D;35.B;36.D

　　(37～41題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構

　　37.其他藥品不良反應發(fā)生情況以統(tǒng)計資料形式按季度報告 答案ABCDE

　　38.對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經調查、分析，提出關聯(lián)性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，同時抄報本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局 答案ABCDE

　　39.其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告 答案ABCDE

　　40.主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　41.不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結果 答案ABCDE

　　正確答案:37.D;38.E;39.E;40.A;41.A

　　(42～45題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.嚴重、罕見的藥品不良反應

　　C.可疑不良反應

　　D.禁忌癥

　　E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　42.需按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告的是 答案ABCDE

　　43.懷疑而未確定的不良反應是 答案ABCDE

　　44.不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應的 答案ABCDE

　　45.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 答案ABCDE

　　正確答案:42.A;43.C;44.E;45.B

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