2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習(xí)題(9)

　　11.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標(biāo)準(zhǔn)是

　　A.藥品不良反應(yīng)評價原則

　　B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定

　　C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)

　　D.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序

　　E.藥品損害賠償制度

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.指導(dǎo)合理用藥

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　正確答案:AB

　　13.實施藥品不良反應(yīng)報告制度的意義是

　　A.確保人民用藥安全有效

　　B.加強上市藥品的安全監(jiān)管

　　C.促進(jìn)新藥研究開發(fā)

　　D.促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種的篩選淘汰

　　E.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

　　正確答案:ABE

　　14.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是

　　A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

　　B.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

　　正確答案:ABCDE

　　15.國家藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門將出臺與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標(biāo)準(zhǔn)是

　　A.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定

　　B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序

　　D.藥品損害賠償制度

　　E.藥品不良反應(yīng)評價原則

　　正確答案:ABCDE

　　16.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》適用于

　　A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生行政部門

　　正確答案:ABCDE

　　17.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是

　　A.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護(hù)工作

　　B.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

　　C.組織協(xié)調(diào)全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作

　　D.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作

　　E.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編寫相關(guān)培訓(xùn)教材

　　正確答案:ABCDE

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