2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(9)

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　　一、A型題

　　1.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

　　A.審批制度

　　B.登記制度

　　C.注冊(cè)制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.分類管理制度

　　正確答案:D

　　2.代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要

　　A.不斷地追蹤收集

　　B.不斷地監(jiān)測整理

　　C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告

　　D.按法定要求報(bào)告

　　E.按法規(guī)定期歸納

　　正確答案:C

　　3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由

　　A.護(hù)理技術(shù)人員組成

　　B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　C.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員組成

　　D.藥學(xué)技術(shù)人員組成

　　E.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成

　　正確答案:B

　　4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

　　A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

　　D.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　正確答案:B

　　5.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國藥品管理法》

　　B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

　　C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　E.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

　　正確答案:A

　　6.國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是

　　A.定期通報(bào)

　　B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　C.不定期通報(bào)

　　D.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　正確答案:D

　　7.國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行

　　A.不定期通報(bào)

　　B.不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　C.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　D.定期通報(bào)

　　E.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　正確答案:B

　　8.藥品不良反應(yīng)是指

　　A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　B.長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　D.藥品引起的“三致”反應(yīng)

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　正確答案:E

　　9.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

　　B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

　　C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

　　正確答案:E

　　10.代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行

　　A.不斷地監(jiān)測整理

　　B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告

　　C.按法定要求報(bào)告

　　D.按法規(guī)定期歸納

　　E.不斷地追蹤收集

　　正確答案:B

　　11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

　　B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

　　正確答案:E

　　12.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向

　　A.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　B.所在地藥品檢定所報(bào)告

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　E.所在地衛(wèi)生局報(bào)告

　　正確答案:A

　　13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　正確答案:E

　　14.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告

　　D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

　　E.所在地藥品檢定所報(bào)告

　　正確答案:D

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