2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(1)

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　　一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色

　　B.淡綠色

　　C.白色

　　D.淡黃色

　　參考答案：C

　　參考解析：急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

　　2[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

　　A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

　　B.先進(jìn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

　　C.先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的準(zhǔn)則。故本題答案應(yīng)選D。

　　3[單選題] 中藥一級保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開

　　A.處方組成、劑型

　　B.處方組成、保存方法

　　C.處方組成、工藝制法

　　D.工藝制法、劑型

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。

　　中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)措施：①該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負(fù)責(zé)保密，不得公開。負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。故本題答案應(yīng)選C。

　　4[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

　　參考答案：B

　　參考解析：依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十四條：企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式，跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。B選項符合規(guī)定。

　　5[單選題] 國家基本藥物遴選原則是

　　A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

　　C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

　　參考答案：D

　　參考解析：遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

　　6[單選題] 經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫

　　A.常用名

　　B.地方名稱

　　C.正名正字

　　D.并開藥品

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定。經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故本題答案應(yīng)選C。

　　7[單選題] 某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

　　A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

　　參考答案：D

　　參考解析：根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條，疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題時，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時查封扣押，所以D項說法錯誤。

　　8[單選題] 對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

　　A.30元

　　B.40元

　　C.50元

　　D.60元

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查行政處罰的決定及其程序。

　　簡易程序(當(dāng)場處罰程序)：當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當(dāng)場處罰。故本題答案應(yīng)選C。

　　9[單選題] 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.主管藥師

　　C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。故本題答案應(yīng)選D。

　　10[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回調(diào)查評估及實施召回的主體。

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