2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(1)

　　21[單選題] 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

　　A.紅色專有標(biāo)識(shí)

　　B.黃色專有標(biāo)識(shí)

　　C.單色專有標(biāo)識(shí)

　　D.綠色專有標(biāo)識(shí)

　　參考答案：D

　　參考解析：綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

　　22[單選題] 依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是

　　A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

　　B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

　　C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　參考答案：B

　　參考解析：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。

　　23[單選題] 下列屬于藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范的是

　　A.彼此尊重，同護(hù)聲譽(yù)

　　B.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步

　　C.規(guī)范采購，維護(hù)質(zhì)量

　　D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范。

　　藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范：①仁愛救人，文明服務(wù)。②科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精。③濟(jì)世為懷，清廉正派。故本題答案應(yīng)選D。

　　24[單選題] 生產(chǎn)中藥飲片必須持有

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》

　　D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管。

　　生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》;必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地。故本題答案應(yīng)選A。

　　25[單選題] 簡稱GSP的是

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱。

　　其中《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GLP;《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GCP;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GSP;《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GAP。故本題答案應(yīng)選D。

　　26[單選題] 生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

　　C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

　　D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰。

　　生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故本題答案應(yīng)選D。

　　27[單選題] 違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.物價(jià)管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　參考答案：C

　　參考解析：根據(jù)廣告法，對(duì)違法廣告的處罰機(jī)關(guān)是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)�？h級(jí)以上人民政府工商行政管理部門即廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

　　28[單選題] 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的

　　A.專屬性

　　B.有效性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　參考解析：非處方藥按照安全性分為甲、乙兩類。

　　29[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

　　參考答案：C

　　參考解析：①《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，所以A和B錯(cuò)誤。②經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。所以，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。③中藥飲片必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，本題只有C項(xiàng)正確。

　　30[單選題] 甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

　　A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D.突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　參考答案：A

　　參考解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤;根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可配制，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤;突發(fā)疫情時(shí)，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。本題選擇A。

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