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31[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
參考答案：C
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。
32[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是
A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)
B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)
C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)
D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門(mén)組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)
參考答案：C
參考解析：本題參照《處方管理辦法》第十三條的規(guī)定，進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。只有C選項(xiàng)說(shuō)法正確。
33[單選題] 依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是
A.藥品國(guó)別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.校驗(yàn)碼
參考答案：B
參考解析：本題考查藥品編碼本位碼編制規(guī)則。
藥品編碼本位碼共l4位，由藥品國(guó)別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，不留空格。前2位藥品國(guó)別碼為“86”，代表在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品;第3位藥品類別碼為“9”，代表藥品;4到13位為本體碼;最后一位為校驗(yàn)碼。故本題答案應(yīng)選B。
34[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員
A.不需要在職在崗
B.不必在職但必須在崗
C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作
D.應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他工作
參考答案：D
參考解析：本題參照新版《GSP》第二十三條：從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
35[單選題] 國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括
A.質(zhì)量穩(wěn)定
B.安全有效
C.價(jià)格合理
D.使用方便
參考答案：A
參考解析：本題考查國(guó)家基本藥物的遴選原則。
國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。故本題答案應(yīng)選A。
36[單選題] 在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是
A.驗(yàn)收人員
B.養(yǎng)護(hù)人員
C.銷售人員
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
參考答案：D
參考解析：新版《GSP》規(guī)定，企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
37[單選題] 凍干產(chǎn)品批的劃分
A.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
參考答案：A
參考解析：本題考查藥品批的劃分原則。
凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。
38[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是
A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
參考答案：D
參考解析：根據(jù)《處方管理辦法》第四十二條：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。
39[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以
A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用
D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決
參考答案：A
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。
40[單選題] 依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，應(yīng)在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日
參考答案：D
參考解析：本題考查藥品群體不良事件的報(bào)告與處置。
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);同時(shí)迅速開(kāi)展自查。故本題答案應(yīng)選D。
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