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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(1)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題

  四、多項(xiàng)選擇題(共20小題,每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)選擇備選答案中所有正確答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

  101[多選題] 下列說法正確的是

  A.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法僅適用于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

  C.藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

  D.抗菌藥物共分三級(jí)進(jìn)行管理

  參考答案:B,C,D

  參考解析:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,所以A項(xiàng)說法錯(cuò)誤。同時(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條規(guī)定,具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。本題選擇BCD。

  102[多選題] 藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有

  A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

  C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

  D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形。

  屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的。②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的。③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  103[多選題] 下面說法錯(cuò)誤的是

  A.在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理,其中待確定藥品為黃色

  B.價(jià)格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種

  D.特殊使用級(jí)抗菌藥物可以在門診使用

  參考答案:B,D

  參考解析:B項(xiàng)中考查特殊使用級(jí)抗菌藥的范圍,特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。所以價(jià)格昂貴的藥物應(yīng)該屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物,B項(xiàng)說法錯(cuò)誤。D項(xiàng)特殊使用級(jí)抗菌藥不得在門診使用,所以本題錯(cuò)誤的選項(xiàng)有B和D。

  104[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有

  A.安全

  B.便利

  C.有效

  D.經(jīng)濟(jì)

  參考答案:A,C,D

  參考解析:本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。故本題答案應(yīng)選ACD。

  105[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須

  A.符合藥用要求

  B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

  D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

  參考答案:A,B,C

  參考解析:綜合型題目。藥品包裝材料需經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn),D項(xiàng)的說法不準(zhǔn)確,所以不選D。

  106[多選題] 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,哪些方面必須一致

  A.標(biāo)簽格式

  B.標(biāo)簽顏色

  C.標(biāo)簽內(nèi)容

  D.批號(hào)

  參考答案:A,B,C

  參考解析:本題考查藥品的標(biāo)簽。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。故本題答案應(yīng)選ABC

  107[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用

  A.藥品通用名稱

  B.復(fù)方制劑藥品名稱

  C.藥品商品名稱

  D.新活性化合物的專利藥品名稱

  參考答案:A,B,D

  參考解析:醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。本題只有ABD說法正確。

  108[多選題] 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

  A.實(shí)行專人管理

  B.建立專用賬冊(cè)

  C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9翊鎯?chǔ)

  D.實(shí)行雙人雙鎖管理

  參考答案:A,B,C

  參考解析:對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括實(shí)行專人管理,建立專用賬冊(cè),設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9翊鎯?chǔ)。規(guī)定中沒有提到D,所以不選。

  109[多選題] 根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥敘述,正確的有

  A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

  B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

  C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

  D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改

  參考答案:B,C,D

  參考解析:依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規(guī)定,A項(xiàng)非處方藥不需要分柜擺放,只有處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。因此只有BCD正確。

  110[多選題] 根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

  A.服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

  B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)

  C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

  D.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

  參考答案:C,D

  參考解析:①A項(xiàng)違反了執(zhí)業(yè)藥師要獨(dú)立執(zhí)業(yè)的原則。②執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝,佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡。胸卡不需要標(biāo)明職稱,所以B選項(xiàng)不準(zhǔn)確。

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