第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 9 頁:綜合分析選擇題 |
第 11 頁:多項選擇題 |
11[單選題] 下列屬于劣藥的認定及按劣藥論處的情形是
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的
參考答案:A
參考解析:本題考查藥品管理。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。按劣藥論處的情形:①未標明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。③超過有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。故本題答案應(yīng)選A。
12[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)售后投訴管理的人員是
A.必須是專職人員
B.必須是兼職人員
C.專職或兼職人員都可
D.企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人
參考答案:C
參考解析:新版《GSP》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)售后投訴管理的人員專職或兼職都可以。
13[單選題] 下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的是
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.隨機檢驗
D.指定檢驗
參考答案:C
參考解析:本題考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗4種類型。故本題答案應(yīng)選C。
14[單選題] 行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時,行政執(zhí)法人員
A.不得少于兩人,并應(yīng)出示證件
B.不得少于三人,并應(yīng)出示證件
C.不得少于四人,并應(yīng)出示證件
D.不得少于五人,并應(yīng)出示證件
參考答案:A
參考解析:本題考查行政處罰的決定及其程序。
一般程序包括:①立案。對于在兩年以內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為,不予立案追兗。②調(diào)查。調(diào)查時,行政執(zhí)法人員不得少于兩人,并應(yīng)出示證件。③處理決定。根據(jù)不同情況,分別作出行政處罰、不予行政處罰、不得給予行政處罰和移送司法機關(guān)處理決定。④說明理由并告知權(quán)利。⑤當事人的陳訴和申辯。⑥制作處罰決定書。⑦送達行政處罰決定書。故本題答案應(yīng)選A。
15[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品采購的說法,錯誤的是
A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥
D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片
參考答案:D
參考解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條,藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥材而不是中藥飲片,所以D項是錯誤的。
16[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指
A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為
參考答案:C
參考解析:處方外配指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為。
17[單選題] 處方藥與非處方藥分類依據(jù)是
A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑
B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑
D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑
參考答案:A
參考解析:本題考查處方藥與非處方藥分類依據(jù)。
根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用,非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。故本題答案應(yīng)選A。
18[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時,及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的
A.一般的不良反應(yīng)
B.較重的不良反應(yīng)
C.輕微的不良反應(yīng)
D.嚴重的不良反應(yīng)
參考答案:D
參考解析:醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)及時報告新的和嚴重的不良反應(yīng),所以本題選D。
19[單選題] 藥品廣告須經(jīng)
A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準
C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準
參考答案:C
參考解析:本題考查藥品廣告的監(jiān)管。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告枇準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。故本題答案應(yīng)選C。
20[單選題] 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理,精神藥品處方
A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年
參考答案:B
參考解析:本題考查麻醉藥品和精神藥品的使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。故本題答案應(yīng)選B。
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