2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

　　三、匹配題(共80題、每題0、5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用。也可不選用。)

　　61、 A、GLP

　　B、GCP

　　C、GMP

　　D、GSP

　　E、GAP

　　1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是

　　2、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是

　　3、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是

　　標準答案： A,D,C

　　62、 A、自收到藥品檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)

　　B、在7日內(nèi)

　　C、自藥品檢驗報告發(fā)出之日起15日內(nèi)

　　D、在5日內(nèi)

　　E、自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)

　　1、藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強制措施，作出行政處理決定的期限是

　　2、藥品監(jiān)管管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是

　　3、藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是

　　標準答案： B,C,B

　　63、 A、按無證經(jīng)營處罰

　　B、按制售假藥處罰

　　C、按制售劣藥處罰

　　D、按違法購進藥品處罰

　　E、按破壞市場經(jīng)濟秩序處罰

　　1、未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品的，或超出批準經(jīng)營范圍銷售的按

　　2、個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按

　　3、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應按

　　標準答案： A,A,B

　　64、 A、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C、工商行政管理部門

　　D、省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門

　　E、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　1、藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應當通知何部門依法查處

　　2、有權(quán)撤消藥品廣告批準文號的是核發(fā)該批準文號的

　　標準答案： C,A

　　65、 A、適應證或功能主治

　　B、說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

　　C、按醫(yī)師處方購買使用

　　D、以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準

　　E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　1、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有

　　2、藥品廣告內(nèi)容

　　3、應當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品廣告必須注明

　　標準答案： B,D,C