2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

　　51、 批號的含義為

　　A、用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字

　　B、用于識別“批”的一組數(shù)字，表示生產(chǎn)班組

　　C、用于識別“批”的一組數(shù)字，表示生產(chǎn)日期

　　D、用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　E、用以追究產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, d

　　52、 按無證經(jīng)營處理的有

　　A、有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的

　　B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的

　　C、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的

　　D、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的

　　E、非法收購藥品的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　53、 行政處罰的種類有

　　A、警告

　　B、罰款

　　C、沒收非法所得

　　D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　E、吊銷營業(yè)執(zhí)照

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　54、 國家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請人修改臨床試驗方案、暫�；蛘呓K止臨床試驗的情況

　　A、有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的

　　B、未及時、如實報送臨床試驗進(jìn)展報告的

　　C、不能有效保證受試者安全的

　　D、倫理委員會未履行職責(zé)的

　　E、未按照規(guī)定時限報告嚴(yán)重不良事件的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　55、 醫(yī)療單位配制的制劑可以

　　A、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用

　　B、在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配

　　C、在市場上銷售

　　D、特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　E、在集貿(mào)市場上銷售

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, d