2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

　　71、 A、從維護(hù)人類生命健康的角度，主動(dòng)地報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B、人們?cè)诼男袑?duì)他人、對(duì)社會(huì)的義務(wù)的過程中形成的道德責(zé)任感和自我評(píng)價(jià)能力

　　C、對(duì)個(gè)人確定的任務(wù)及活動(dòng)方式的有意識(shí)的表達(dá)或規(guī)定個(gè)人應(yīng)盡的義務(wù)

　　D、與人生奮斗目標(biāo)相聯(lián)系的有實(shí)現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進(jìn)的巨大精神力量

　　E、人們通過自己的活動(dòng)所贏得的社會(huì)信任和贊譽(yù)

　　1、良心是指

　　2、信譽(yù)是指

　　3、職業(yè)理想是指

　　4、責(zé)任是指

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,D,C

　　72、 A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E、省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門

　　1、全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

　　2、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B

　　73、 A、新藥申請(qǐng)

　　B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

　　C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　D、補(bǔ)充申請(qǐng)

　　E、仿制藥品申請(qǐng)

　　1、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

　　2、生產(chǎn)已由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于

　　3、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C

　　74、 A、一次用量

　　B、三日用量

　　C、七日用量

　　D、三日極量

　　E、七日極量

　　1、第一類精神藥品注射劑處方為

　　2、麻醉藥品片劑處方不得超過

　　3、第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過

　　4、第二類精神藥品處方一般不得超過

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,C

　　75、 A、中國藥品生物制品檢定所

　　B、國家藥典委員會(huì)

　　C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)

　　1、組織對(duì)GMP、GSP、GLP、GCP等認(rèn)證工作的是

　　2、負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請(qǐng)，以及進(jìn)口藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C