2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

　　二、多選題(共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。)

　　41、 《中華人民共和國藥品管理法》適用于

　　A、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位和個人

　　B、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人

　　C、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位和個人

　　D、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位和個人

　　E、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的單位和個人

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　42、 必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品有

　　A、新藥

　　B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　C、中藥材

　　D、中藥飲片

　　E、化學(xué)原料藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, e

　　43、 屬于劣藥的是

　　A、藥品成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

　　B、未標(biāo)明有效期或更改有效期的

　　C、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　D、除成分外，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

　　E、未標(biāo)明生產(chǎn)日期的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d

　　44、 藥品廣告不得含有的內(nèi)容有

　　A、關(guān)于功效的斷言或者保證

　　B、利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象作證明

　　C、利用專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　D、非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳

　　E、含有虛假的內(nèi)容

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　45、 有效期5年的是

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號

　　B、《進(jìn)口藥品注冊證》

　　C、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　D、《藥品生產(chǎn)許可證》

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d