2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(10)

　　81、 A、經國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售

　　B、國務院有權限制或禁止出口

　　C、必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門的《進口準許證》、《出口準許證》

　　D、國務院規(guī)定的部門可以緊急調用企業(yè)藥品

　　E、由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理

　　1、國內供應不足的藥品

　　2、國內發(fā)生重大災情、疫情和突發(fā)事件時

　　3、進出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品

　　4、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　標準答案： B,D,C,A

　　82、 A、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C、工商行政管理部門

　　D、政府價格主管部門

　　E、藥品監(jiān)督管理部門

　　1、生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由

　　2、醫(yī)療機構配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由

　　3、政府定價和政府指導價的制定機關是

　　標準答案： B,A,D

　　83、 A、藥品生產企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、藥品經營方式

　　E、藥品經營范圍

　　1、將購進藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)

　　2、生產藥品的專營或兼營企業(yè)

　　3、將購進藥品銷售給生產企業(yè);經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)

　　標準答案： C,A,B

　　84、 A、非處方藥

　　B、處方藥

　　C、甲類非處方藥

　　D、乙類非處方藥

　　E、特殊管理藥品

　　1、根據藥品的安全性分為甲、乙兩類

　　2、普通商業(yè)企業(yè)允許銷售的是

　　3、不得采用網上零售方式

　　標準答案： A,D,B

　　85、 A、藥品不良反應

　　B、上市藥品

　　C、可疑不良反應

　　D、新的藥品不良反應

　　E、嚴重不良反應

　　1、指經國家藥品監(jiān)管管理部門審查批準并發(fā)給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑

　　2、主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　3、指懷疑而未確定的不良反應

　　4、是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收裁的不良反應

　　標準答案： B,A,C,D

　　86、 A、藥品監(jiān)督管理部門

　　B、公安部

　　C、社會發(fā)展與改革委員會

　　D、勞動與社會保障部

　　E、工商行政管理部門

　　1、對藥品廣告監(jiān)督管理的是

　　2、確定國家基本藥物品種目錄的是

　　3、對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是

　　標準答案： E,A,D

　　87、 A、應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項

　　B、藥學技術人員不得擅自更改或者代用

　　C、藥學專業(yè)技術人員應拒絕調配

　　D、不得退換

　　E、經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配

　　1、對有配伍禁忌，超劑量的處方

　　2、醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員發(fā)出藥品時

　　標準答案： C,A