2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點解析(5)

　　☆ ☆☆考點4：普通商業(yè)企業(yè)零售

　　1.條件

　　在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)。

　　2.人員

　�。�1）普通商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。

　�。�2）普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸�律、法�?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗。

　　3.禁止性規(guī)定

　　（1）普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

　�。�2）不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥。

　　4.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的規(guī)定

　　（1）應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，并按法律、法�?guī)的規(guī)定擺放藥品。

　　（2）普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

　　（3）普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得獨自采購。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　☆ ☆考點1：執(zhí)業(yè)藥師的地位與概念

　　1.地位

　　國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。

　　2.概念

　　執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　☆ ☆☆☆☆考點2：執(zhí)業(yè)藥師的注冊

　　1.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)與注冊管理機構(gòu)

　�。�1）注冊管理機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　（2）注冊機構(gòu)：省級藥品監(jiān)督管理局。

　�。�3）注冊監(jiān)督、檢查機構(gòu)：人事部及各級人事（職改部門）。

　　2.申請注冊條件

　�。�1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

　　（2）遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。

　　（3）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

　�。�4）經(jīng)所在單位考核同意。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師注冊范圍

　　（1）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。

　�。�2）執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

　　4.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期

　�。�1）執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。

　�。�2）有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。

　　（3）再次注冊者，除須符合首次注冊的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

　　5.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：

　�。�1）死亡或被宣告失蹤的。

　�。�2）受刑事處罰的。

　�。�3）受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。

　　（4）因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。