2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點(diǎn)解析(5)

　　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　☆ ☆考點(diǎn)1：制定本規(guī)定的宗旨和適用范圍

　　1.宗旨

　　為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理;保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)。

　　2.適用范圍

　　凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。

　　☆ ☆☆考點(diǎn)2：生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售

　　1.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的條件

　　處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

　　2.警示語和忠告語

　　應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝和藥品使用說明書上。

　　(1)處方藥警示語和忠告語：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。

　　(2)甲類非處方藥、乙類非處方藥警示語和忠告語：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

　　(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)不得以任何形式直接向患者推薦、銷售處方藥。

　　☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)3：藥店零售

　　1.銷售處方藥和非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　2.《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

　　4.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。

　　5.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

　　6.零售處方保存2年以上備查。

　　7.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店，必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

　　8.禁止性規(guī)定

　　(1)處方藥不得采用開架自選銷售方式。

　　(2)處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式。

　　9.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

　　10.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

　　11.零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

　　12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方原則：科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則。