2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點解析(4)

　　☆ ☆考點12：藥品零售——關(guān)于陳列與儲存

　　1.藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。

　　2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

　　3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

　　4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

　　5.特殊管理藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。[醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理]

　　6.危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

　　7.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

　　8.陳列和儲存藥品的養(yǎng)護工作

　　(1)定期檢查陳列與儲存的藥品的質(zhì)量并記錄。

　　(2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。

　　(3)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

　　(4)對各種養(yǎng)護設(shè)備進行檢查。

　　(5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報并盡快處理。

　　9.庫存商品實行色標(biāo)管理。

　　☆ ☆☆考點13：藥品零售——關(guān)于銷售藥品

　　1.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。

　　2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

　　3.處方簽名或蓋章：審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。

　　4.拆零藥品出售時，藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　5.銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

　　6.營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

　　☆ ☆☆考點14：其他內(nèi)容

　　1.名詞

　　(1)企業(yè)主要負責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。

　　(2)首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

　　(3)首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。

　　(4)藥品直調(diào)：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。

　　(5)處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程。

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系建立

　　藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理醫(yī) 學(xué) 教 育 網(wǎng) http://www.med66.com和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。

　　3.GSP的性質(zhì)

　　本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　4.適用范圍

　　適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。