| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 | 印鑒卡的規(guī)定 | �。�1）印鑒卡用途 （2）申請印鑒卡的必備條件 �。�3）印鑒卡有效期 （4）印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù) |
| （八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理 | （1）年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃管理 �。�2）生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定 �。�3）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 �。�4）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 �。�5）擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰 | |
| （九）易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 | 1.總則 | 易制毒化學(xué)品的分類 | |
| 2.生產(chǎn)、經(jīng)營管理 | �。�1）生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體 （2）第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定 | ||
| 3.購買管理 | 購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體、購買條件 | ||
| 4.附表 | 藥品類易制毒化學(xué)品的品種 | ||
| （十）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 | 1.總則 | 疫苗的分類 | |
| 2.疫苗流通 | （1）從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的條件、審批主體和許可 �。�2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制 �。�3）納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求 �。�4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制 �。�5）購進(jìn)、銷售疫苗的證明文件 �。�6）購銷記錄和保存期限 | ||
| 3.監(jiān)督管理 | 發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施 | ||
| 4.法律責(zé)任 | （1）未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰 �。�2）違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處罰 �。�3）不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰 |
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