| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（二）藥品管理法實(shí)施條例 |
8.藥品監(jiān)督 | �。�1）藥品抽樣的規(guī)定 �。�2）藥品質(zhì)量公告 �。�3）采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 �。�4）藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定 |
| 9.法律責(zé)任 | �。�1）新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處罰 �。�2）違反集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)零售藥品的處罰 （3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰 �。�4）違反個(gè)體診所有關(guān)規(guī)定的處罰 �。�5）不辦理許可事項(xiàng)變更手續(xù)的處罰 �。�6）從重處罰的規(guī)定 （7）無過錯(cuò)銷售、使用假劣藥品的處理 | ||
| （三）刑法（節(jié)選） | 1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪 | �。�1）生產(chǎn)、銷售假藥罪 �。�2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪 �。�3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰 | |
| 2.擾亂市場秩序罪 | 非法經(jīng)營罪 | ||
| 3.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪 | 非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰 | ||
| （四）高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 | 生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件的認(rèn)定 | �。�1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形的認(rèn)定 �。�2）知道或應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而提供便利條件的犯罪認(rèn)定 |
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| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例 | 1.總則 | �。�1）立法宗旨、適用范圍 �。�2）精神藥品分類 �。�3）管制要求 （4）監(jiān)管部門的職責(zé) |
| 2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) | （1）總量控制 �。�2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度 | ||
| 3.經(jīng)營 | （1）定點(diǎn)經(jīng)營制度 �。�2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件 �。�3）全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域 （4）購藥渠道及供藥方式 �。�5）零售規(guī)定 | ||
| 4.使用 | �。�1）印鑒卡及獲取條件 �。�2）專用處方 �。�3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定 | ||
| 5.儲(chǔ)存 | �。�1）專庫的要求 （2）儲(chǔ)存管理制度 �。�3）第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存要求 | ||
| 6.運(yùn)輸 | （1）運(yùn)輸管理 �。�2）郵寄的要求 | ||
| 7.審批程序及監(jiān)督管理 | �。�1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò) （2）對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求 �。�3）過期、損壞藥品的處理 | ||
| 8.法律責(zé)任 | �。�1）定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰 �。�2）第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)的處罰 �。�3）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰 （4）處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰 �。�5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰 �。�6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰 | ||
| 9.附則 | 罌粟殼使用規(guī)定 | ||
| （六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知 |
麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 |
�。�1）我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種 �。�2）我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種 |
�。ɡm(xù)表）
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