文章責編：shxfq
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| 大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 |
| 一 藥 事 管 理 相 關 知 識 |
（二）藥事管理體制 | 2.藥品監(jiān)督管理組織 | �。�1）藥品監(jiān)督管理機構設置、名稱 �。�2）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能 �。�3）中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、SFDA藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責 |
| 3.藥品監(jiān)督管理相關部門 | 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改 革宏觀調控部門、勞動和社會保障部門、工 商行政管理部門和海關負責有關藥品監(jiān)督管理工作的主要職責 | ||
| （三）藥品質量及其監(jiān)督檢驗 | 1.藥品質量特性 | �。�1）藥品的質量特性 �。�2）藥品作為特殊商品的特征 | |
| 2.藥品質量和藥品質量監(jiān)督檢驗 | （1）我國藥品質量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍 （2）藥品質量監(jiān)督檢驗的性質、類型 | ||
| （四）行政法的相關內容 | 1.法的基本知識 | 法律淵源、法律效力、法律責任 | |
| 2.行政許可 | �。�1）行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項 �。�2）申請與受理 （3）行政許可的費用 �。�4）撤銷行政許可的情形 | ||
| 3.行政處罰 | （1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用 �。�2）行政處罰的決定及其程序 | ||
| 4.行政復議與行政訴訟 | （1）行政復議范圍、申請、期限 �。�2）行政訴訟受案范圍、起訴和受理 | ||
| （五）中藥管理 |
1.中藥管理有關規(guī)定 | �。�1）藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定 （2）《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定 （3）《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定 �。�4）《藥品經營質量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定 |
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