“兒童藥市場前期以外資品牌為主,隨后一些國有品牌漸漸嶄露頭角。可是,除了治療感冒及呼吸系統(tǒng)等常見病外,對于高血壓、糖尿病、癲癇等兒童專科藥則顯得非常稀缺!苯】稻W(wǎng)首席研究員吳慧芳說。
究其原因,一是由于“兒童用藥量小”,不像成人慢性病那么“賺錢”,制藥企業(yè)往往只是把兒童藥作為一個分支來發(fā)展,專攻兒童藥的企業(yè)占比非常小。二是和成人藥相比,兒童藥品存在開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大等問題。三是參加兒童用藥臨床試驗須獲得兒童法定監(jiān)護人同意,獨生子女時代,找“小白鼠”的任務很艱巨。
以上種種因素令一些制藥龍頭企業(yè)對兒童藥的研發(fā)望而卻步。康芝藥業(yè)一位高層在接受記者采訪時稱:“最近2~3年應該不會考慮投入上述小品種藥物的研發(fā)。”無獨有偶,江中集團一內(nèi)部人士也表示,沒有強大的研發(fā)實力不可能投入兒童稀缺藥的開發(fā)。
補缺、提速需多管齊下
按照《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的規(guī)定,我國的基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次,眼下已步入倒計時。衛(wèi)生部藥政司司長鄭宏曾特別提到,新版基本藥物目錄會向兒童用藥傾斜,進一步優(yōu)化目錄的品種、類別。
業(yè)內(nèi)人士表示,作為滿足人民群眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物,基本藥物目錄如果加大兒童藥的比重,可能會在一定程度上提升制藥企業(yè)的投入積極性。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出,兒童用藥市場的出路,就是增加品種、規(guī)格、劑型,尤其需要政策導向,一旦有政策扶持或引導,企業(yè)自然就會加快“腳步”。
中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄表示,2011年國務院發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》明確提出“鼓勵兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)”。2012年《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》也提出“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”。但兒童藥市場的“健康成長”,關(guān)鍵還需看政策如何落地和推進,尤其是價格,要避免在招標中出現(xiàn)“唯低價論”的怪象。
還有一些專家建議可以參照國外兒童藥的發(fā)展經(jīng)驗,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免。譬如給兒科用藥6個月的市場保護期(保護期內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制)、對涉及治療兒童罕見病的藥品,給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場保護期等政策。