(80～83題共用備選答案)
A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品
B.生產(chǎn)、銷售假藥
C.共犯論處
D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
E.嫌疑犯
80.使用后，致人嚴(yán)重殘疾，認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害"的是
81.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷的，認(rèn)定為
82.使用后，致人死亡，認(rèn)定為"后果特別嚴(yán)重的"的是
83.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等一系列便利條件的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的
正確答案:80.B;81.D;82.A;83.C
(84～87題共用備選答案)
A.申辦者職責(zé)
B.研究者職責(zé)
C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
E.法人職責(zé)
84.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是
85.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)未用的是
86.倫理委員會(huì)與知情同意書這一內(nèi)容屬于
87.從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合
正確答案:84.B;85.A;86.B;87.A
(88～92題共用備選答案)
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.第四類醫(yī)療器械
E.第五類醫(yī)療器械
88.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
89.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
90.植人人體的醫(yī)療器械
91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
92.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C
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