| 第 1 頁：A型題 |
| 第 5 頁：B型題 |
| 第 9 頁：C型題 |
| 第 11 頁：X型題 |
(50～51題共用備選答案)
A.行政復(fù)議
B.行政訴訟
C.行政許可
D.行政處罰
50.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起
【答案】A
【解析】行政復(fù)議指相對(duì)人申請(qǐng)→上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進(jìn)行審查。
51.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起
【答案】B
【解析】行政訴訟指相對(duì)人申請(qǐng)→法院對(duì)行政機(jī)關(guān)→行政行為的合法性進(jìn)行審查。
(52～53題共用備選答案)
A.2日常用量
B.2日極量
C.3日常用量
D.7日常用量
52.毒性藥品的處方限量是不得超過
【答案】B
【解析】醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。
53.二類精神藥品的處方限量是不得超過
【答案】D
【解析】第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^7日”常用量。
(54～55題共用備選答案)
A.【適應(yīng)癥】
B.【注意事項(xiàng)】
C.【不良反應(yīng)】
D.【藥理毒理】
54.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的
【答案】C
【解析】預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說明書的【不良反應(yīng)】。
55.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說明書的
【答案】B
【解析】用藥過程中需要觀察的情況及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響應(yīng)列入說明書的【注意事項(xiàng)】。
(56～58題共用備選答案)
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥
56.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示
【答案】A
【解析】國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。
57.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示
【答案】D
【解析】國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。
58.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示
【答案】C
【解析】國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。
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