2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(20)

　　21.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是

　　A.死亡或被宣告失蹤的

　　B.受開除行政處分的

　　C.受行政處罰的

　　D.受行政處罰的

　　【答案】C

　　【解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　22.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

　　A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號

　　B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號

　　C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

　　D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

　　【答案】A

　　【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

　　23.根據(jù)我國《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是

　　A.查封場所

　　B.扣押財(cái)物

　　C.凍結(jié)存款

　　D.沒收非法所得

　　【答案】D

　　【解析】行政強(qiáng)制措施的種類包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。

　　24.居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是

　　A.A區(qū)行政機(jī)關(guān)

　　B.B區(qū)藥監(jiān)部門

　　C.B區(qū)人民政府

　　D.A區(qū)人民政府

　　【答案】C

　　【解析】對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政復(fù)議，(2)可以向上一級主管部門申請行政復(fù)議。

　　25.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請后，應(yīng)當(dāng)()內(nèi)進(jìn)行審查，決定是否受理

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　【答案】B

　　【解析】行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請后，應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查：①對不符合規(guī)定：決定不予受理，并書面告知申請人;②對符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請：應(yīng)當(dāng)告知申請人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。

　　26.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

　　A.1個(gè)月

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　【答案】C

　　【解析】檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)為時(shí)限。

　　27.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說法，錯(cuò)誤的

　　A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名

　　B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬

　　D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　【答案】D

　　【解析】外配處方必須由“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具”，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上”以備核查。對外配處方要“分別管理、單獨(dú)建帳”。定點(diǎn)零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告”處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。

　　28.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房

　　D.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

　　【答案】B

　　【解析】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件：(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。

　　29.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是

　　A.中成藥制劑

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　【答案】B

　　【解析】不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑;④醫(yī)療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。

　　30.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級召回是指

　　A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　D.使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

　　【答案】B

　　【解析】對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級召回。

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