2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(3)

　　51.醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合

　　A.藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定

　　B.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定及本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容

　　C.本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容

　　D.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.國家有關(guān)規(guī)劃

　　正確答案:B

　　52.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

　　D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

　　正確答案:D

　　53.首次進口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

　　A.國家工商行政管理部門審批注冊

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　C.省工商行政管理部門審批注冊

　　D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　E.衛(wèi)生部審批注冊

　　正確答案:B

　　54.藥品注冊管理辦法制定的依據(jù)是

　　A.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

　　B.中華人民共和國憲法

　　C.中華人民共和國藥品管理法

　　D.中華人民共和國藥品管理法實施條件例

　　E.中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　正確答案:E

　　55.開展臨床試驗單位的所有研究者都應(yīng)具備

　　A.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗的專業(yè)資格

　　B.經(jīng)過GCP培訓(xùn)

　　C.承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

　　D.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長

　　E.承擔(dān)臨床試驗研究和能力

　　正確答案:C

　　56.監(jiān)測期內(nèi)的新藥

　　A.可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　B.不得進行再生產(chǎn)

　　C.不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.可以進口

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案:C

　　57.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

　　A.藥品進行各期臨床試驗

　　B.人體生物利用度試驗

　　C.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

　　D.藥品生物等效性試驗

　　E.藥品的毒性試驗

　　正確答案:C

　　58.藥品注冊時限是指

　　A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間

　　B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間

　　C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間

　　D.與藥品注冊有關(guān)的審查，檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

　　E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間

　　正確答案:D

　　59.國家法定計量單位是

　　A.市制計量單位

　　B.通用制計量單位

　　C.國際單位制計量單位

　　D.歐美制計量單位

　　E.部門制計量單位

　　正確答案:C

　　60.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)

　　正確答案:D

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