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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(3)

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  41.國家對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行

  A.快速審批

  B.特殊審批

  C.一級(jí)審批

  D.加快審批

  E.火速審批

  正確答案:A

  42.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期是

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.8年

  正確答案:D

  43.藥物臨床前研究的安全性、評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行

  A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

  D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

  正確答案:C

  44.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,將

  A.責(zé)令停止使用

  B.可以并處罰款

  C.責(zé)令停止使用,可以并處罰款

  D.責(zé)令停止整頓

  E.依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:C

  45.藥品注冊(cè)時(shí)限是指

  A.與藥品注冊(cè)一系列相關(guān)的工作所需的時(shí)間

  B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查、檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間

  C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的審查工作所需時(shí)間

  D.與藥品注冊(cè)相關(guān)的檢查工作所需時(shí)間

  E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的監(jiān)督工作所需時(shí)間

  正確答案:B

  46.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

  A.盈利性和非盈利性兩類

  B.有償性和無償性兩類

  C.經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類

  D.普通性和特殊性兩類

  E.個(gè)體的和集體的兩類

  正確答案:C

  47.倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序,所有會(huì)議及其決議應(yīng)有書面記錄,記錄保存

  A.3年

  B.5年

  C.10年

  D.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后3年

  E.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年

  正確答案:E

  48.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是

  A.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

  B.省、市的計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

  C.縣級(jí)計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

  D.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計(jì)量基準(zhǔn)器具

  E.國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具

  正確答案:E

  49.行政法規(guī)可以設(shè)定

  A.各種行政處罰

  B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

  C.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

  D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

  E.除限制人身自由以外的行政處罰

  正確答案:E

  50."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

  A.從事信息服務(wù)的

  B.從事信息咨詢的

  C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

  D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

  E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的

  正確答案:E

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藥事管理與法規(guī)
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