31.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息
正確答案:A
32.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括
A.分析總結(jié)和報(bào)告
B.監(jiān)查、稽查、記錄
C.組織、實(shí)施
D.方案設(shè)計(jì)
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
正確答案:E
33.在監(jiān)測期內(nèi)的新藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾�
A.新藥的工藝、不良反應(yīng)
B.新藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
C.新藥的穩(wěn)定性、療效
D.新藥的質(zhì)量的波動(dòng)
E.新藥的情況及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
正確答案:B
34.實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照
A.行政處分規(guī)定定罪
B.處罰較重的規(guī)定定罪處罰
C.一般法規(guī)規(guī)定定罪處罰
D.處罰較輕的規(guī)定定罪處罰
E.處罰嚴(yán)重的規(guī)定定罪處罰
正確答案:B
35.未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具
A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款
B.責(zé)令賠償
C.沒收計(jì)量器具
D.沒收違法所得
E.責(zé)令停止使用，沒收計(jì)量器具
正確答案:A
36.臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果的表達(dá)及分析過程中都必須采用
A.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法
B.一般數(shù)據(jù)處理辦法
C.計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理辦法
D.規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法，并貫徹臨床試驗(yàn)的始終
E.統(tǒng)計(jì)學(xué)辦法
正確答案:D
37.國家藥品監(jiān)督管理局可批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品申請并繼續(xù)監(jiān)測的情況是
A.新藥從批準(zhǔn)之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
B.新藥從批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
C.新藥從批準(zhǔn)之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
D.新藥從批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi)沒有生產(chǎn)的
E.新藥從批準(zhǔn)之日起三年內(nèi)沒有生產(chǎn)的
正確答案:A
38.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理的目的是
A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報(bào)告
B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告
C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告
D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告
E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告
正確答案:C
39.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有
A.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
B.《制造計(jì)量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
C.《制造計(jì)量器具許可證》
D.《修理計(jì)量器具許可證》
E.《營業(yè)執(zhí)照》
正確答案:A
40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)從
A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)
B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)
C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證
D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗(yàn)證合格才購進(jìn)
E.驗(yàn)明產(chǎn)品合格證的機(jī)構(gòu)買進(jìn)
正確答案:C
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