2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(14)

　　51.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.向法院起訴

　　B.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　C.必須就地銷毀

　　D.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　正確答案:BD

　　52.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　A.以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品

　　B.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)

　　C.在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品

　　D.嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人開辦

　　E.向合法的單位或個人出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》，提供柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，以方便其經(jīng)營藥品

　　正確答案:BD

　　53.藥槍室的主要職責(zé)是

　　A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　B.制定取樣和留樣制度

　　C.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　D.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　E.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　正確答案:ABCDE

　　54.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取

　　A.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件

　　B.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件

　　C.藥品專利證明文件

　　D.進(jìn)口藥品注冊證

　　E.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

　　正確答案:DE

　　55.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品

　　A.必須就地銷毀

　　B.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　C.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　D.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　E.向法院起訴

　　正確答案:BD

　　56.醫(yī)院藥事管理委員會的任務(wù)是

　　A.監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況

　　B.審定本院用藥計劃，審核本院新制劑

　　C.制(修)訂本院基本用藥目錄和處方手冊

　　D.組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰意見

　　E.及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題

　　正確答案:ABCDE

　　57.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

　　A.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

　　B.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

　　C.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

　　D.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　正確答案:ABCDE

　　58.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是

　　A.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志

　　B.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行

　　C.每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確實(shí)無上次遺留物

　　D.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行

　　E.在配制過程中防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染

　　正確答案:ABCDE

　　59.下列哪些采購活動是非法的

　　A.向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　B.從非法藥品市場采購藥品

　　C.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D.鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用，直接向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

　　E.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品

　　正確答案:ABCDE

　　60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

　　A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗(yàn)

　　B.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放

　　C.按其性能與用途合理存放

　　D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

　　E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒

　　正確答案:ABCDE

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