2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(14)

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　　1.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查

　　C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字

　　D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏

　　E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

　　正確答案:ABCDE

　　2.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　B.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　C.向法院起訴

　　D.必須就地銷毀

　　E.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　正確答案:AE

　　3.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置

　　A.制劑室

　　B.調(diào)配室

　　C.藥檢室

　　D.庫房

　　E.質(zhì)量管理組織

　　正確答案:ACE

　　4.藥檢室的主要職責(zé)是

　　A.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　E.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　正確答案:ABCDE

　　5.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置

　　A.調(diào)配室

　　B.質(zhì)量管理組織

　　C.制劑室

　　D.藥檢室

　　E.庫房

　　正確答案:BCD

　　6.醫(yī)療機構(gòu)制劑室各工作間，必須分開的是

　　A.成品發(fā)放室與原料貯藏室

　　B.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　C.配制分裝和貼簽包裝

　　D.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　E.無菌制劑與其他制劑

　　正確答案:ABCDE

　　7.醫(yī)療機構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)

　　A.揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒

　　B.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗

　　C.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應(yīng)分別存放

　　D.按其性能與用途合理存放

　　E.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存

　　正確答案:ABCDE

　　8.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是

　　A.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書

　　B.藥品銷售人員的身份證

　　C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

　　E.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

　　正確答案:BCDE

　　9.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要及時準(zhǔn)確地

　　A.做好藥品的供應(yīng)

　　B.做好藥品的管理

　　C.調(diào)配處方

　　D.制備制劑

　　E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品

　　正確答案:ABCDE

　　10.醫(yī)療機構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是

　　A.一般區(qū)和潔凈區(qū)

　　B.配制包裝和貼簽包裝

　　C.內(nèi)服制劑與外用制劑

　　D.無菌制劑和其它制劑

　　E.成品發(fā)放量與原料貯藏量

　　正確答案:ABCDE

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