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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習(xí)題(14)

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  21.醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理,其主要職責(zé)為

  A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

  B.決定物料和中間品能否使用

  C.研究處理制劑重大事故問題

  D.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

  E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

  正確答案:ABCDE

  22.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得

  A.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

  C.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

  D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

  E.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

  正確答案:ABCDE

  23.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

  A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

  B.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

  C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

  D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

  E.決定物料和中間品能否使用

  正確答案:ABCDE

  24.符合有關(guān)藥品銷售人員的管理要求的是

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為,由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任

  B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進行藥品購銷活動

  C.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須具有高中以上文化水平,并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn),且在法律上無不良品行記錄

  D.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本單位公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及本人身份證

  E.藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權(quán)書原件

  正確答案:ABCDE

  25.下列哪些情形屬于無證經(jīng)營

  A.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或其辦事機構(gòu)從事藥品現(xiàn)貨銷售活動的

  B.非處方藥單位經(jīng)營處方藥、獸用藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品,或其他超范圍經(jīng)營的

  C.非法收購藥品的、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所從事藥品購銷活動的

  D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準(zhǔn)為個體行醫(yī)人員代購藥品或經(jīng)營性銷售代購藥品的

  E.無《藥品經(jīng)營許可證》從事進口藥品國內(nèi)銷售、或借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參與藥品經(jīng)營的

  正確答案:ABCDE

  26.對醫(yī)藥經(jīng)營活動中,以無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》處理的情況是

  A.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營

  B.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營

  C.非法收購藥品

  D.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品

  E.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動

  正確答案:ABCDE

  27.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得

  A.從非法藥品市場采購藥品

  B.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

  C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

  D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品

  E.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

  正確答案:ABCDE

  28.下列說法正確的是

  A.未經(jīng)批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù),藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

  B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須分別取得《藥品經(jīng)營許可證》

  C.除國家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場外,嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場

  D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

  E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材,禁止銷售中藥材以外的其他藥品

  正確答案:ABCE

  29.藥品購銷是指

  A.個人購買消費藥品

  B.藥品零售企業(yè)購銷藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品

  D.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

  E.醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品

  正確答案:BCDE

  30.下列說法正確的是

  A.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織,質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理

  B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗

  C.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

  D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

  E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

  正確答案:ABCDE

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