2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習題(14)

　　21.醫(yī)療機構制劑質量管理組織負責制劑配制全過程的質量管理，其主要職責為

　　A.制定質量管理組織的任務、職責

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大事故問題

　　D.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥品生產企業(yè)不得

　　A.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

　　C.銷售更改生產批號的藥品

　　D.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品

　　E.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品

　　正確答案:ABCDE

　　23.質量管理組織的主要職責是

　　A.研究處理制劑重大質量問題

　　B.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

　　D.制定質量管理組織的任務、職責

　　E.決定物料和中間品能否使用

　　正確答案:ABCDE

　　24.符合有關藥品銷售人員的管理要求的是

　　A.藥品生產、經營企業(yè)銷售人員在被委托授權范圍內的行為，由委派或聘用的藥品生產、經營企業(yè)承擔法律責任

　　B.藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進行藥品購銷活動

　　C.從事藥品經營的銷售人員必須具有高中以上文化水平，并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓，且在法律上無不良品行記錄

　　D.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本單位公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件及本人身份證

　　E.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人的委托授權書原件

　　正確答案:ABCDE

　　25.下列哪些情形屬于無證經營

　　A.有《藥品經營許可證》從事異地經營、藥品生產企業(yè)銷售非本企業(yè)生產的藥品或其辦事機構從事藥品現貨銷售活動的

　　B.非處方藥單位經營處方藥、獸用藥經營單位經營人用藥品，或其他超范圍經營的

　　C.非法收購藥品的、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所從事藥品購銷活動的

　　D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經批準為個體行醫(yī)人員代購藥品或經營性銷售代購藥品的

　　E.無《藥品經營許可證》從事進口藥品國內銷售、或借藥品經營企業(yè)提供的條件參與藥品經營的

　　正確答案:ABCDE

　　26.對醫(yī)藥經營活動中，以無《藥品經營企業(yè)許可證》處理的情況是

　　A.有《藥品經營企業(yè)許可證》從事異地經營

　　B.非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營

　　C.非法收購藥品

　　D.獸用藥品經營單位經營人用藥品

　　E.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動

　　正確答案:ABCDE

　　27.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得

　　A.從非法藥品市場采購藥品

　　B.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品

　　C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品

　　E.向無《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

　　正確答案:ABCDE

　　28.下列說法正確的是

　　A.未經批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務

　　B.藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經營許可證》

　　C.除國家批準設立的中藥材專業(yè)市場外，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿市場

　　D.中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品

　　E.城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售地產中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品

　　正確答案:ABCE

　　29.藥品購銷是指

　　A.個人購買消費藥品

　　B.藥品零售企業(yè)購銷藥品

　　C.藥品生產企業(yè)購銷藥品

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品

　　E.醫(yī)療機構購銷藥品

　　正確答案:BCDE

　　30.下列說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織，質量管理組織負責配制全過程的質量管理

　　B.藥檢室負責檢驗

　　C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責

　　D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任

　　E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

　　正確答案:ABCDE

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