11.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是
A.保障用藥安全有效
B.保證合理競(jìng)爭(zhēng)
C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
D.規(guī)范藥品流通秩序
E.保證藥品質(zhì)量
正確答案:CDE
12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取
A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章
B.藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件
C.藥品生產(chǎn)國(guó)GMP的公證文件
D.藥品專利證明文件
E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
正確答案:AE
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點(diǎn)
C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
正確答案:ABCD
14.醫(yī)院藥劑工作是
A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)
C.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作
D.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作
E.醫(yī)院工作的重要組成部分
正確答案:ABCDE
15.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.規(guī)范藥品流通秩序
C.保證藥品質(zhì)量
D.保證合理競(jìng)爭(zhēng)
E.保障用藥安全有效
正確答案:ABC
16.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須
A.具有高中以上文化水平
B.接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
C.在法律上無(wú)不良品行記錄
D.接受過(guò)醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)大專教育
E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
正確答案:ABC
17.藥品經(jīng)營(yíng)中不得
A.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄
B.沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥
C.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品
D.與無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)
E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
正確答案:ABCDE
18.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對(duì)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
C.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理
D.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理
E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
正確答案:BCDE
19.制劑配制管理文件包括
A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗(yàn)記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
正確答案:AB
20.藥品購(gòu)銷包括
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷藥品
B.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷藥品
C.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品
E.個(gè)人購(gòu)買消費(fèi)藥品
正確答案:ABCD
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