2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

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　　一、單項選擇題(每題1分)

　　第 1 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是()

　　A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

　　B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無需記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

　　C.對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

　　D.藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

　　E.監(jiān)督電話的號碼應(yīng)與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處

　　正確答案：E,

　　第 2 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定()

　　A.經(jīng)營人員

　　B.經(jīng)營類別

　　C.營業(yè)場所

　　D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　正確答案：B,

　　第 3 題

　　依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是()

　　A.市場已有供應(yīng)的品種

　　B.本單位臨床需要的固定處方制劑

　　C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

　　E.中藥注射劑

　　正確答案：B,

　　第 4 題

　　根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進(jìn)行審查的是()

　　A.勞動保障行政部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生行政部門

　　D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 5 題

　　《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的()

　　A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

　　D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

　　正確答案：C,

　　第 6 題

　　下列屬于制售假藥行為的是()

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　C.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

　　D.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》，或醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

　　E.個體診所等醫(yī)療機構(gòu)提供的藥品超過規(guī)定的范圍的

　　正確答案：A,

　　第 7 題

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，藥品標(biāo)簽、使用說明書需()

　　A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　B.經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　C.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　D.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　正確答案：D,

　　第 8 題

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實行()

　　A.分類管理制度

　　B.評價、分析制度

　　C.登記制度

　　D.逐級、定期報告制度

　　E.核查制度

　　正確答案：D,

　　第 9 題

　　根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是()

　　A.藥品廣告不能有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　B.藥品廣告不能說明治愈率或者有效率

　　C.藥品廣告不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

　　D.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)名義和形象作證明

　　E.藥品廣告中可以使用“國家級新藥”等用語

　　正確答案：E,

　　第 10 題

　　如果藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，可以不標(biāo)注的內(nèi)容是()

　　A.通用名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號

　　D.有效期

　　E.適應(yīng)證

　　正確答案：E,

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