2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

　　第 11 題

　　新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以()

　　A.違法收入兩倍以上5倍以下的罰款

　　B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

　　C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

　　D.5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款

　　E.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括()

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.藥品供應(yīng)保障體系

　　E.國(guó)家基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 13 題

　　關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品要準(zhǔn)確無(wú)誤

　　B.要正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.調(diào)配藥品要經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品如缺貨可以改用同類(lèi)品種

　　D.有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調(diào)配

　　E.對(duì)有問(wèn)題處方要經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字方可調(diào)配

　　正確答案：C,

　　第 173 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　藥品質(zhì)量特性是指()

　　A.藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性

　　B.藥品安全性、有效性和穩(wěn)定性

　　C.藥品的有效性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性

　　D.藥品的療效和安全性

　　E.藥品的與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性

　　正確答案：B,

　　第 15 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的()

　　A.由衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗

　　B.由衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改芷，給予警告;拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格

　　正確答案：C,

　　第 16 題

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是()

　　A.精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品

　　B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制

　　C.未經(jīng)許可，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

　　D.麻醉藥品分為第一類(lèi)麻醉藥品和第二類(lèi)麻醉藥品

　　E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)，行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理

　　正確答案：D,

　　第 17 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)的()

　　A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師

　　C.主要負(fù)責(zé)人

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E.檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　下列關(guān)于指定檢驗(yàn)錯(cuò)誤的是()

　　A.指國(guó)家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)

　　B.SFDA規(guī)定的生物制品

　　C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

　　D.新上市的藥品

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　正確答案：D,

　　第 19 題

　　藥學(xué)部門(mén)要建立的藥學(xué)管理工作模式是()

　　A.以藥品為中心

　　B.以臨床為中心

　　C.以質(zhì)量為中心

　　D.以藥師為中心

　　E.以患者為中心

　　正確答案：E,

　　第 20 題

　　以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是()

　　A.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利

　　B.消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

　　C.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　D.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

　　E.消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

　　正確答案：A,

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