2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

　　第 31 題

　　有關(guān)GAP對中藥材包裝、運(yùn)輸、儲藏的規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.包裝材料應(yīng)清潔、干燥、無污染、無破損并符合藥材質(zhì)量要求

　　B.包裝記錄包括品名、規(guī)格產(chǎn)地，包裝日期及批準(zhǔn)文號，可以不注明批號、重量、包裝工號等

　　C.毒性、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝，并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記

　　D.運(yùn)輸容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施

　　E.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，必要時(shí)安裝空調(diào)及防濕設(shè)備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施

　　正確答案：B,

　　第 32 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》書放行

　　B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行

　　C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行

　　D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行

　　E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行

　　正確答案：C,

　　第 33 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)()

　　A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　B.直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 34 題

　　按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的是()

　　A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理

　　B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)

　　C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作

　　D.對藥品不良反應(yīng)報(bào)告作出客觀、科學(xué)、全面的分析

　　E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

　　正確答案：D,

　　第 35 題

　　零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r(shí)間是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：B,

　　第 36 題

　　依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()

　　A.經(jīng)營方式變更

　　B.經(jīng)營范圍變更

　　C.注冊地址

　　D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　E.企業(yè)名稱

　　正確答案：E,

　　第 37 題

　　根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為()

　　A.處方藥

　　B.中藥飲片

　　C.化學(xué)藥

　　D.原料藥

　　E.毒性藥品

　　正確答案：E,

　　第 38 題

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人

　　D.藥檢室負(fù)責(zé)人

　　E.藥檢人員

　　正確答案：A,

　　第 39 題

　　買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的，情節(jié)嚴(yán)重的()

　　A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

　　B.處以五年以下有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金

　　C.處三年以下有期徒刑、拘役、管制

　　D.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利

　　E.處三年以上十年以下有期徒刑

　　正確答案：B,

　　第 40 題

　　藥品養(yǎng)護(hù)人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)()

　　A.通知企業(yè)法人代表復(fù)查處理

　　B.通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

　　C.通知食品藥品監(jiān)督管理部門復(fù)查處理

　　D.通知衛(wèi)生行政部門復(fù)查處理

　　E.通知藥檢所復(fù)查處理

　　正確答案：B,

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