第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
第 10 頁(yè):多項(xiàng)選擇題 |
第 21 題
臨床試驗(yàn)用藥物中的疫苗類(lèi)制品、血液制品、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,應(yīng)當(dāng)()
A.委托藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)
B.申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)
C.委托藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)
D.委托大學(xué)研究機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)
正確答案:E,
第 22 題
下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
A.治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
C.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
D.藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥和非處方藥管理的,兩者的包裝顏色必須一致
正確答案:E,
第 23 題
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的()
A.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B.自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D.自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
正確答案:C,
第 24 題
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案:C,
第 25 題
關(guān)于處方的修改,下列說(shuō)法正確的是()
A.字跡清楚,不得涂改或修改
B.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名
C.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期
D.字跡清楚,可以涂改或修改
E.使用正楷,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名
正確答案:C,
第 26 題
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)的時(shí)限是()
A.自注銷(xiāo)之13起5個(gè)工作日內(nèi)
B.自注銷(xiāo)之日起10個(gè)工作日內(nèi)
C.自注銷(xiāo)之日起15個(gè)工作日內(nèi)
D.自注銷(xiāo)之日起20個(gè)工作日內(nèi)
E.自注銷(xiāo)之13起30個(gè)工作日內(nèi)
正確答案:A,
第 27 題
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供()
A.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
B.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書(shū)
C.由藥品監(jiān)管部門(mén)的審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
D.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明原件,并加蓋企業(yè)印章
正確答案:A,
第 28 題
《處方管理辦法》規(guī)定,麻醉藥品處方印制用紙應(yīng)為()
A.淡紅色
B.淡藍(lán)色
C.淡黃色
D.淡綠色
E.白色
正確答案:A,
第 29 題
未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè)()
A.應(yīng)當(dāng)從重處罰
B.應(yīng)當(dāng)免予處罰
C.應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人責(zé)任
D.應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰
E.應(yīng)當(dāng)沒(méi)收藥品和違法所得,并處罰款
正確答案:D,
第 30 題
受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》換發(fā)申請(qǐng)的部門(mén)是()
A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案:A,
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