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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(11)

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第 1 頁:單項選擇題
第 10 頁:多項選擇題

  第 71 題

  在境內(nèi)分裝從印度進口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()

  A.ZC+4位年號+4位順序號

  B.SC+4位年號+4位順序號

  C.S+4位年號+4位順序號

  D.BH+4位年號+4位順序號

  E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

  正確答案:D,

  第 72 題

  只能在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是()

  A.抗生素類處方藥

  B.麻醉藥品

  C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

  D.非處方藥

  E.醫(yī)療器械

  正確答案:A,

  第 73 題

  以考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)為目的的是()

  A.I期臨床試驗

  B.Ⅱ期臨床試驗

  C.Ⅲ期臨床試驗

  D.Ⅳ期臨床試驗

  E.生物等效性試驗

  正確答案:D,

  第 74 題

  警示語為“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是()

  A.處方藥

  B.非處方藥

  C.乙類非處方藥

  D.甲類非處方藥

  E.傳統(tǒng)藥

  正確答案:B,

  第 75 題

  組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是()

  A.藥品審評中心

  B.藥品評價中心

  C.藥品認(rèn)證管理中心

  D.中藥品種保護審評委員會

  E.國家藥典委員會

  正確答案:E,

  第 76 題

  負(fù)責(zé)對需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定并進行檢查()

  A.人事部

  B.衛(wèi)生部

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  D.人事部和國家食品藥品監(jiān)督管理局

  E.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局

  正確答案:C,

  第 77 題

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是()

  A.中藥材品種

  B.預(yù)防性生物制品

  C.非藥品

  D.中藥飲片

  E.血液制品

  正確答案:C,

  第 78 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是()

  A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

  B.《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D.《進口藥品通關(guān)單》

  E.《進口藥品注冊證》

  正確答案:A,

  第 79 題

  開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

  B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

  C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

  D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

  E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

  正確答案:A,

  第 80 題

  醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后()

  A.在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)

  B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效

  C.在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)

  D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效

  E.其處方權(quán)即被取消

  正確答案:E,

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