2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(2)

　　三、C型題(綜合分析選擇題)

　　(一)

　　劉某2015年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè)，從事藥品采購(gòu)工作。

　　91.劉某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　A. 2015年

　　B. 2016年

　　C. 2018年

　　D. 2010年

　　答案：B

　　解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第9條：藥學(xué)碩士畢業(yè)1年即可參加執(zhí)業(yè)藥師考試，選項(xiàng)B正確，P5。

　　92.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師劉某注冊(cè)有效期及再次注冊(cè)的時(shí)限分別為( )。

　　A、5年 期滿前3個(gè)月

　　B、3年 期滿前3個(gè)月

　　C、3年 期滿后3個(gè)月

　　D、5年 期滿后3個(gè)月

　　答案：B

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

　　93、執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責(zé)是( )。

　　A、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥

　　B、保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥

　　C、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

　　D、保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

　　答案：A

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　94、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師劉某繼續(xù)教育實(shí)行

　　A、注冊(cè)制度

　　B、考試制度

　　C、核準(zhǔn)制度

　　D、登記制度

　　答案：D

　　解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。

　　(二)

　　甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。

　　95、對(duì)該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級(jí)別是( )。

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　答案A

　　解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。

　　96.應(yīng)組織實(shí)施的主體是( )。

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙醫(yī)院

　　C.丙醫(yī)藥公司

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　答案D

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。

　　97.丁企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)( )內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　A.12小時(shí)

　　B.24小時(shí)

　　C.36小時(shí)

　　D.48小時(shí)

　　答案B

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級(jí)召回24 小時(shí)內(nèi);二級(jí)召回48 小時(shí)內(nèi);三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告。

　　98.丁企業(yè)啟動(dòng)藥品召回后，( )內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A.1日

　　B.3日

　　C.5日

　　D.7日

　　答案A

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，3及召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。

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