2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(2)

　　(三)

　　某省一帆風順藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存及質量文件管理體系中，哪些符合(GSP)規(guī)定。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題

　　99、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是( )。

　　A、至少1年

　　B、至少2年

　　C、至少3年

　　D、至少5年

　　答案 ：D

　　解析：記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

　　100、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色( )。

　　A、紅色、黃色、綠色

　　B、黃色、綠色、紅色

　　C、綠色、紅色、黃色

　　D、紅色、綠色、黃色

　　答案：C

　　解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》85條規(guī)定，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

　　101、儲存藥品相對濕度應為

　　A、35%~65%

　　B、35%~75%

　　C、45%~65%

　　D、45%~75%

　　答案：B

　　解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》85條規(guī)定，儲存藥品相對濕度為35%～75%。

　　102、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其儲藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、藥品接批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

　　答案：C

　　解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》85條規(guī)定，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;C不符合規(guī)定。

　　(四)

　　某醫(yī)療機構藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的處方，給一個10個月大的男童小強調劑一支含有青霉素針劑。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題

　　103、主任醫(yī)師趙某開具的處方，處方不合理的地方是( )。

　　A、藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應注明不滿l歲，并注明體重

　　答案：D

　　解析：新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方，D當選。

　　104、該處方的印刷用紙為( )。

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。

　　105、該普通處方不得超過( )。

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　答案：C

　　解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，該處方一為急癥處方。

　　106、該處方應當保存( )。

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　(五)

　　某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥300盒，有變質的降壓藥200盒;共有500盒降壓藥，每盒售價30元，患者購買服用降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題：

　　107、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥300盒( )。

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　答案：A

　　解析：《藥品管理法》48條規(guī)定，為假藥情形：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　108、某個體診所出售變質的降壓藥200盒( )。

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　答案：C

　　解析：《藥品管理法》48條規(guī)定，按假藥論處情形：(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　109、市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括( )。

　　A、沒收剩余的降壓藥

　　B、沒收以出售降壓藥的違法所得

　　C、處違法出售降壓藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D、吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》73條規(guī)定，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　110、個體診所負責人( )內不得從事藥品生產、經(jīng)營活動。

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、10年

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》75條規(guī)定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經(jīng)營活動。

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