2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(2)

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　　一、A型題(最佳選擇題)

　　1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師是( )。

　　A、藥品監(jiān)管部門工作人員劉某

　　B、藥品科研單位研究員關(guān)某

　　C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員張某

　　D、批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某

　　答案：D

　　解析：機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊(cè)。

　　2、下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的說法，錯(cuò)誤的是( )

　　A. 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年

　　B. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，除須符合注冊(cè)條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明

　　C. 注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)

　　D. 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　答案：A

　　解析：(1)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明;(2)執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

　　3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是( )。

　　A、死亡或被宣告失蹤的

　　B、受開除行政處分的

　　C、受行政處罰的

　　D、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

　　答案：C

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括( )。

　　A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B. 對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

　　C. 負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

　　D. 負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)：(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級(jí)報(bào)告”。(3)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

　　5.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括( )。

　　A、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

　　C、確定國(guó)家基本藥物制度框架

　　D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格

　　答案：D

　　解析：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括：(1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;(2)確定國(guó)家基本藥物制度框架;(3)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國(guó)家基本藥物目錄。P22

　　6.2012版國(guó)家基本藥物目錄不包括 ( )。

　　A、化學(xué)藥品

　　B、生物制品

　　C、中草藥

　　D、中藥飲片

　　答案：C

　　解析：2012年版目錄除了說明和索引外，分為：①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個(gè)部分。

　　7、有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A、凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)

　　B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼

　　C、 新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如需經(jīng)營(yíng)《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備

　　D、列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售

　　答案：B

　　解析：藥品電子監(jiān)管的基本要求(1)凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)。(2)《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。(3)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，藥品注冊(cè)申請(qǐng)與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時(shí)辦理。(4)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，同時(shí)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備;(5)已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送。(6)對(duì)列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。(7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。

　　8、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是( )。

　　A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國(guó)家基本藥物

　　B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

　　C、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

　　D、基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

　　答案：D

　　解析：政府舉辦的“基層”醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“全部(100%)”配備和使用基本藥物;(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫(yī)療保障藥物”報(bào)銷目錄。1報(bào)銷比例“明顯”高于非基本藥物。

　　9.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是(　　)。

　　A、查封場(chǎng)所

　　B、扣押財(cái)物

　　C、凍結(jié)存款

　　D、沒收非法所得

　　答案：D

　　解析：行政強(qiáng)制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。

　　10、不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則的是( )。

　　A、法定原則

　　B、便民和效率原則

　　C、罪刑法定原則

　　D、信賴保護(hù)原則

　　答案：C

　　解析：行政許可法的基本原則：(1)法定原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則：維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。(3)便民和效率原則：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(4)信賴保護(hù)原則。

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