2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(3)

　　一、最佳選擇題(共40題。每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意)

　　1[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式錯誤的是

　　A.有效期至× × × ×年× ×月

　　B.有效期至× × × ×年× ×月× ×日

　　C.有效期至× × × ×.×.×

　　D.有效期至× × × ×/× ×/× ×

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為 “有效期至X X X X年X X月”或者“有效期至X X X X年X X月X X日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至X X X X.X X.”或者“有效期至X X X X/X X/X X”等。故選C。

　　2[單選題] 經(jīng)營者為消費者提供商品的有效期限屬于履行

　　A.真實標(biāo)記義務(wù)

　　B.出具憑證義務(wù)

　　C.保證安全的義務(wù)

　　D.保證質(zhì)量的義務(wù)

　　參考答案：D

　　參考解析：保證質(zhì)量的義務(wù)是指經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，故本題選D。其他選項也是經(jīng)營者的義務(wù)，A項指經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記。租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記。B項指經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費者出具發(fā)票等購貨憑證或者服務(wù)單據(jù)。C項指經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求：

　　3[單選題] 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應(yīng)實行

　　A.單人驗收制度

　　B.一般核對即可

　　C.雙人驗收制度

　　D.三人驗收制度

　　參考答案：C

　　參考解析：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故選C。

　　4[單選題] 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于物料接收的記錄內(nèi)容的是

　　A.交貨單上所注的價格

　　B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和(或)代碼

　　C.供應(yīng)商和生產(chǎn)商(如不同)的名稱

　　D.接收后企業(yè)指定的批號或流水號

　　參考答案：A

　　參考解析：物料的外包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，并注明規(guī)定的信息。每次接收均應(yīng)當(dāng)有記錄，內(nèi)容包括：①交貨單和包裝容器上所注物料的名稱;②企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和(或)代碼;③接收日期;④供應(yīng)商和生產(chǎn)商(如不同)的名稱;⑤供應(yīng)商和生產(chǎn)商(如不同)標(biāo)識的批號;⑥接收總量和包裝容器數(shù)量;⑦接收后企業(yè)指定的批號或流水號;⑧有關(guān)說明(如包裝狀況)。故選A。

　　5[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

　　A.新生物制劑

　　B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

　　D.麻醉藥品

　　參考答案：B

　　參考解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。故選B。

　　6[單選題] 屬于我國生產(chǎn)的第一類精神藥品品種的是

　　A.戊巴比妥

　　B.苯巴比妥

　　C.異戊巴比妥

　　D.司可巴比妥

　　參考答案：D

　　參考解析：目前我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有7個品種，具體如下： ①哌醋甲酯;②司可巴比妥;③丁丙諾啡;④-γ-羥丁酸;⑤氯胺酮;⑥馬吲哚;⑦三唑侖。故選D。

　　7[單選題] 國家基本藥物制度

　　3.我國現(xiàn)行基本藥物制度中規(guī)定基本藥物納入報銷的比例為

　　A.100%

　　B.90%

　　C.80%

　　D.70%

　　參考答案：A

　　參考解析：2009版《國家基本藥物目錄(基層部分)》307種藥品全部包含在503種甲類藥品中，并規(guī)定基本藥物實行100%報銷，這針對的是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險的參保者。故選A。

　　8[單選題] 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　參考答案：D

　　參考解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月申請換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。故選D。

　　9[單選題] 血壓計屬于

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　參考答案：B

　　參考解析：血壓計是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，屬于第二類醫(yī)療器械。故選B。

　　10[單選題] 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。故選C。

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