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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(3)

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第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 10 頁(yè):綜合分析選擇題
第 12 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  31[單選題] 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.抗茵藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價(jià)格低廉的原則

  B.抗茵藥物根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素分級(jí)

  C.抗茵藥物可分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)

  D.特殊使用級(jí)是需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗茵藥物

  參考答案:A

  參考解析:抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí):具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下: ①非限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。②限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。③特殊使用級(jí):主要包括以下幾類:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。選項(xiàng)A“安全、速效”錯(cuò)誤,應(yīng)該是“有效、經(jīng)濟(jì)”。故選A。

  32[單選題] 行政處罰的簡(jiǎn)易程序不包括

  A.執(zhí)法人員向當(dāng)事人出示執(zhí)法身份證件

  B.確認(rèn)違法事實(shí),說(shuō)明處罰理由和依據(jù)

  C.制作行政處罰決定書

  D.交付行政處罰罰金

  參考答案:D

  參考解析:行政處罰的簡(jiǎn)易程序包括: ①表明身份(執(zhí)法人員應(yīng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法身份證件);②確認(rèn)違法事實(shí),說(shuō)明處罰理由和依據(jù);③制作行政處罰決定書;④交付行政處罰決定書;⑤備案。故選D。

  33[單選題] 根據(jù)《藥品管理法》,不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制的基本內(nèi)容的是

  A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制

  B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

  C.建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機(jī)制

  D.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)

  參考答案:C

  參考解析:完善醫(yī)藥衛(wèi)生的管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管體制機(jī)制,加強(qiáng)科技與人才、信息、法制建設(shè),保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn): ①建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制;②建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制;③建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制;④建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制;⑤建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制;⑥建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制;⑦建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng);⑧建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度。故選C。

  34[單選題] 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,以下說(shuō)法正確的是

  A.可將藥品不良反應(yīng)分為A型、B型、C型、D型藥品不良反應(yīng)四類

  B.A型不良反應(yīng)常與劑量有關(guān),一般不可預(yù)測(cè)

  C.B型不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān),與用藥劑量無(wú)關(guān),多數(shù)可預(yù)測(cè)

  D.C型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制尚不清楚

  參考答案:D

  參考解析:根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為A型、B型、C型藥品不良反應(yīng)三類。A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,常與劑量有關(guān),多數(shù)可預(yù)測(cè),停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率較高而死亡率較低。通常表現(xiàn)為副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。B型不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān),與用藥劑量無(wú)關(guān),一般很難預(yù)測(cè),常規(guī)毒理學(xué)篩查不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率較低而死亡率高。通常表現(xiàn)為特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。C型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制尚不清楚,多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后,潛伏期長(zhǎng),沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系,難以預(yù)測(cè)。通常與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)。故選D。

  35[單選題] 以下關(guān)于行政許可申請(qǐng)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.申請(qǐng)人負(fù)有向行政機(jī)關(guān)提供格式文本的義務(wù)

  B.行政機(jī)關(guān)有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)

  C.申請(qǐng)人負(fù)有提供真實(shí)信息的義務(wù)

  D.申請(qǐng)人有要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、說(shuō)明的權(quán)利

  參考答案:A

  參考解析:行政相對(duì)人(或者其代理人)向行政機(jī)關(guān)提出行政許可申請(qǐng): ①行政機(jī)關(guān)負(fù)有向申請(qǐng)人提供格式文本的義務(wù);公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù);對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行解釋、說(shuō)明的義務(wù)。②行政許可申請(qǐng)人負(fù)有提供真實(shí)信息的義務(wù);享有要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、說(shuō)明的權(quán)利。選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤,應(yīng)該是行政機(jī)關(guān)負(fù)有向申請(qǐng)人提供格式文本的義務(wù),故選A。

  36[單選題] 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.藥品零售企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)取得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

  B.未取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

  C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交申請(qǐng)的藥品批發(fā)企業(yè)是否符合疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行審查

  D.取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新

  參考答案:A

  參考解析:依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)取得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),未取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交申請(qǐng)的藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。故選A。

  37[單選題] 有關(guān)保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

  A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

  B.適宜于特定人群服用,可調(diào)節(jié)機(jī)體功能

  C.功能類保健食品以治療疾病為目的

  D.對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

  參考答案:C

  參考解析:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。故選C。

  38[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品,在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

  B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤罚诎l(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

  C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù),收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

  D.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?收到報(bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

  參考答案:D

  參考解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,選項(xiàng)A、B均為正確敘述?缡、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù),收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)(而非設(shè)區(qū))藥品監(jiān)督管理部門通報(bào),C正確,D錯(cuò)誤。故選D。

  39[單選題] 以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

  B.藥事管理組織既不是行政管理部門,也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)

  C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成

  D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)設(shè)主任委員至少2名,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任

  參考答案:D

  參考解析:二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。A正確。藥事管理組織是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu),既不是行政管理部門,也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)。B正確。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成;藥事管理與藥物治療學(xué)組由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。C正確。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任;設(shè)副主任委員若干,由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。故選D。

  40[單選題] 以下關(guān)于法律的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

  A.法律的空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力

  B.法律對(duì)人的效力是指法律適用于什么樣的人

  C.法律效力是指法律的適用范圍

  D.法律效力是指法律的懲罰量刑和程度

  參考答案:D

  參考解析:法律效力是指法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題,也就是法律規(guī)范在空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題。法律的空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力;法律的時(shí)間效力是指法律在何時(shí)生效和何時(shí)終止效力,以及新法律頒布生效之前發(fā)生的事件或者行為是否適用該項(xiàng)法規(guī)的問(wèn)題。法律對(duì)人的效力是指法律適用于什么樣的人。故選D。

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