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| 第 10 頁：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁：多項(xiàng)選擇題 |
11[單選題] 以下不符合向人民法院起訴條件的是
A.原告是行政行為的相對(duì)人以及其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織
B.有確切的起訴依據(jù)
C.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)
D.屬于人民法院的受案范圍和受訴人民法院管轄
參考答案：B
參考解析：向人民法院起訴需具備以下條件：①原告是行政行為的相對(duì)人以及其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織;②有明確的被告;③有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù);④屬于人民法院的受案范圍和受訴人民法院管轄。故選B。
12[單選題] 實(shí)施行政許可的原則不包括
A.法定原則
B.公開、公平、公正原則
C.簡(jiǎn)化程序原則
D.信賴保護(hù)原則
參考答案：C
參考解析：設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則包括： ①法定原則。設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②公開、公平、公正原則。設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。③便民和效率原則。實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④信賴保護(hù)原則。公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選C。
13[單選題] 以下不屬于“雙跨”藥品的管理要求的是
A.包裝、標(biāo)簽、說明書管理
B.銷售管理
C.價(jià)格管理
D.廣告管理
參考答案：C
參考解析：在《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說明書和標(biāo)簽管理的通知》中明確了 “雙跨”藥品的說明書、標(biāo)簽管理等相關(guān)內(nèi)容，管理要求如下：包裝、標(biāo)簽、說明書管理;商品名管理;銷售管理;廣告管理。故選C。
14[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
參考答案：A
參考解析：個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。故選A。
15[單選題] 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
參考答案：C
參考解析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。故選C。
16[單選題] 藥品委托生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為
B.將其持有專利的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為.不包括部分工序的委托加工行為
C.將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為。包括部分工序的委托加工行為
D.將其持有專利的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為，包括部分工序的委托加工行為
參考答案：A
參考解析：藥品委托生產(chǎn)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力或產(chǎn)能不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的情況下，將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為。故選A。
17[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括
A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)
B.經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員
D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
參考答案：B
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： ①有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;②有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;③有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度;④有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。選項(xiàng)A、C、D都正確，故選B。
18[單選題] 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
參考答案：C
參考解析：國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。而D選項(xiàng)內(nèi)容是國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種概念;A、B選項(xiàng)內(nèi)容是國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種概念。故選C。
19[單選題] 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危
害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以
A.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
B.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施
C.采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
D.采取罰款、吊銷許可證或執(zhí)照的行政處罰措施
參考答案：A
參考解析：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。故選A。
20[單選題] 以下關(guān)于行政訴訟說法正確的是
A.人民法院無權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為
B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的
C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍
D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時(shí)，人民法院可以任意作出變更判決
參考答案：B
參考解析：司法變更原則，是指人民法院有權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為。A錯(cuò)誤。但司法變更權(quán)的行使是有條件的，受到一定限制。B正確。只有在行政處罰明顯不當(dāng)，或者行政行為涉及對(duì)款額的確定、認(rèn)定確有錯(cuò)誤，人民法院才可以作出變更判決。C和D錯(cuò)誤。故選B。
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