第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 10 頁:綜合分析選擇題 |
第 12 頁:多項選擇題 |
二、配伍選擇題(共50題,每題1分。題目分為若干組,每組題目對應同一組備選項。備選項可重復選用,也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意)
從下列選項中選出正確答案,回答41-43題.
A.常見藥品不良反應
B.輕微藥品不良反應
C.新的藥品不良反應
D.嚴重藥品不良反應根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
41[單選題] 使用藥品后,導致患者住院時間延長的藥品不良反應屬于
參考答案:D
參考解析:嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應:①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫(yī)學事件,如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選D。
42[單選題] 使用藥品后,導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應屬于
參考答案:D
參考解析:嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應:①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫(yī)學事件,如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選D。
43[單選題] 使用藥品后,發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于
參考答案:C
參考解析:新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述,但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理。故選C。
材料題從下列選項中選出正確答案,回答44-46題.
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門
C.國家衛(wèi)生行政管理部門
D.工商行政管理部門
44[單選題] 負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是
參考答案:C
參考解析:國家設立新的衛(wèi)生行政部門,即國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,組織制定國家基本藥物目錄,擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度,故選C。
45[單選題] 負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是
參考答案:B
參考解析:國家發(fā)展和改革宏觀調控部門負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟,負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作,故選B。
46[單選題] 負責藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法廣告行為的是
參考答案:D
參考解析:工商行政管理部門主要負責藥品生產、經營企業(yè)的工商登記、注冊;負責藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為,故選D。
材料題從下列選項中選出正確答案,回答47-48題.
A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B.診斷藥品
C.維生素、礦物質類藥品
D.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
47[單選題] 不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
參考答案:A
參考解析:《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用,易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故選A。
48[單選題] 應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是
參考答案:D
參考解析:《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出:①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。故選D。
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