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21[單選題] 說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)中所列順序正確的是
A.通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)
B.通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音
C.通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)
D.通用名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音
參考答案：B
參考解析：藥品說(shuō)明書(shū)中【藥品名稱(chēng)】應(yīng)按下列順序列出：通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音。故選B。
22[單選題] 根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》，說(shuō)明書(shū)中有關(guān)【注意事項(xiàng)】說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
B.尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可不列出
C.需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
D.煙酒對(duì)藥物療效有影響的.應(yīng)在該項(xiàng)下列出
參考答案：B
參考解析：【注意事項(xiàng)】是指列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。具體如下：如有藥物濫用或者藥物依賴(lài)性?xún)?nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出;如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項(xiàng)，應(yīng)在該項(xiàng)下列出;處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料，應(yīng)在該項(xiàng)下列出;注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出;中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑，必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng);尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述。B說(shuō)法錯(cuò)誤。故選B。
23[單選題] 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局.定點(diǎn)生產(chǎn)
B.對(duì)于市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定1~2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)
C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用
D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求
參考答案：B
參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)。毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)原則有：①對(duì)于市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)。②對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用。③毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求。故選B。
24[單選題] 根據(jù)《藥品管理法》，藥品安全法律責(zé)任的特征不包括
A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
D.由公安部追究
參考答案：D
參考解析：藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括如下構(gòu)成要件：①以存在違法行為為前提;②有法律明文規(guī)定;③有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行;④由專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)追究。D選項(xiàng)應(yīng)是“專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)”，而不是“公安部”。故選D。
25[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，禽可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入
A.麻醉藥品管理
B.第一類(lèi)精神藥品管理
C.第二類(lèi)精神藥品管理
D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理
參考答案：C
參考解析：國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年4月3日聯(lián)合發(fā)布公告決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類(lèi)精神藥品管理。故選C。
26[單選題] 法的特性不包括
A.規(guī)范性
B.強(qiáng)制性
C.意志性
D.特殊性
參考答案：D
參考解析：法的特征包括：①法是調(diào)整社會(huì)關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性;②法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可的，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)人們行為的評(píng)價(jià)，具有國(guó)家意志性;③法是以國(guó)家強(qiáng)制力為最后保證手段的規(guī)范體系，具有國(guó)家強(qiáng)制性;④法在國(guó)家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效，具有普遍性。故選D。
27[單選題] 以下不是藥品召回責(zé)任主體的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
D.境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)
參考答案：B
參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實(shí)施。召回的責(zé)任主體是生產(chǎn)企業(yè)選項(xiàng)A、C、D均是生產(chǎn)企業(yè)，故選B。
28[單選題] 《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
參考答案：B
參考解析：《印鑒卡》有效期為3年。《印鑒卡》有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。故選B。
29[單選題] 我國(guó)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)不包括
A.保證群眾基本用藥需求
B.促進(jìn)社會(huì)公平正義 .
C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性
D.促進(jìn)藥品降價(jià)，減輕群眾負(fù)擔(dān)
參考答案：D
參考解析：我國(guó)幅員遼闊，城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大，在全國(guó)范圍內(nèi)建立實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)主要包括：①提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥
需求;②維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義;③改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)藥”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。故選D。
30[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序
B.由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險(xiǎn)屬于安全隱患
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息
參考答案：C
參考解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用召回程序;安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告;在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。故選C。
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