2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(3)

　　111[多選題] 不得委托生產的藥品有

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

　　D.中藥材

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：不得委托生產的藥品包括：疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品。D不屬于不得委托生產的藥品，因此本題選ABC。

　　112[多選題] 關于GAP說法，正確的有(　　)

　　A.從事中藥材生產的企業(yè)無須通過GAP認證，只需要進行備案

　　B.GAP適用于中藥材(包過植物藥和動物藥)生產全過程

　　C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化

　　D.GAP是中藥材生產質量管理規(guī)范

　　ABCD參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：考查GAP的基本要求和實施。2016年2月，國務院印發(fā)《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，取消中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)認證。3月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于取消中藥材生產質量管理規(guī)范認證有關事宜的公告》，明確對中藥材GAP進行備案管理。故選項A正確，答案為ABCD。

　　113[多選題] 根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括

　　A.是否存在重復給藥現(xiàn)象

　　B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

　　C.藥品劑量、用法的正確性

　　D.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：B項不在處方用藥適宜性的審核內容中。

　　114[多選題] 根據《處方管理辦法》，經醫(yī)師注明理由，處方用量可適當延長的情形包括

　　A.急性感染

　　B.老年病

　　C.行動不便患者的慢性病

　　D.急性腸炎

　　參考答案：B,C

　　參考解析：根據《處方管理辦法》第十九條，處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。因此本題選擇BC。

　　115[多選題] 《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的

　　A.實驗研究

　　B.生產

　　C.經營

　　D.使用

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用范圍。

　　麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。故本題答案應選ABCD。

　　116[多選題] 收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有

　　A.保管

　　B.驗收

　　C.核對

　　D.領發(fā)

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。

　　收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立、健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度，嚴防收假、發(fā)錯。故本題答案應選ABDD。

　　117[多選題] 依據《處方管理辦法》下列符合處方標準的是

　　A.普通處方白色

　　B.急診處方淡黃色

　　C.兒科處方淡綠色

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標注“麻、精一”

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查處方標準。處方顏色：①普通處方白色。②急診處方淡黃色。③兒科處方淡綠色。④麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方白色，右上角標注“精二”。故本題答案應選ABCD。

　　118[多選題] 藥品零售企業(yè)不得代為履行職責的崗位有

　　A.采購崗位

　　B.處方審核崗位

　　C.驗收崗位

　　D.質量管理崗位

　　參考答案：B,D

　　參考解析：新版《GSP》第一百四十條規(guī)定：質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。所以本題選擇B、D。

　　119[多選題] 批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護工作的主要職責

　　A.對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄

　　B.建立藥品養(yǎng)護檔案

　　C.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理

　　D.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理機構復查處理

　　參考答案：A,B,C,D

　　120[多選題] 下列屬于第一類精神藥品的有

　　A.馬吲哚

　　B.三唑侖

　　C.氯胺酮

　　D.丁丙諾啡

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查精神藥品品種目錄。

　　第一類精神藥品：司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、β-羥丁酸。故本題答案應選ABCD。

　　121[多選題] 申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構應當符合的條件有

　　A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

　　C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的必備條件。申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構應當符合下列條件：①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目。②具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員。③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。故本題答案應選ABCD。

　　122[多選題] 根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應，應當

　　A.詳細記錄

　　B.分析和處理

　　C.回收銷毀藥品

　　D.按規(guī)定報告

　　參考答案：A,B,D

　　參考解析：醫(yī)療機構應當對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。醫(yī)療機構不允許銷毀發(fā)生不良反應的藥品，在發(fā)生不良反應以后應積極救治患者，而不是直接通知患者和供貨單位，因此C的說法不準確。

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