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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(3)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題

  111[多選題] 不得委托生產(chǎn)的藥品有

  A.疫苗

  B.血液制品

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

  D.中藥材

  參考答案:A,B,C

  參考解析:不得委托生產(chǎn)的藥品包括:疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品。D不屬于不得委托生產(chǎn)的藥品,因此本題選ABC。

  112[多選題] 關(guān)于GAP說法,正確的有(  )

  A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)無須通過GAP認(rèn)證,只需要進(jìn)行備案

  B.GAP適用于中藥材(包過植物藥和動(dòng)物藥)生產(chǎn)全過程

  C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

  D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  ABCD參考答案:A,B,C,D

  參考解析:考查GAP的基本要求和實(shí)施。2016年2月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》,取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。3月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》,明確對(duì)中藥材GAP進(jìn)行備案管理。故選項(xiàng)A正確,答案為ABCD。

  113[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

  A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

  B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

  C.藥品劑量、用法的正確性

  D.選用劑型與給藥途徑的合理性

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:B項(xiàng)不在處方用藥適宜性的審核內(nèi)容中。

  114[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》,經(jīng)醫(yī)師注明理由,處方用量可適當(dāng)延長的情形包括

  A.急性感染

  B.老年病

  C.行動(dòng)不便患者的慢性病

  D.急性腸炎

  參考答案:B,C

  參考解析:根據(jù)《處方管理辦法》第十九條,處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。因此本題選擇BC。

  115[多選題] 《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》適用于麻醉藥品和精神藥品的

  A.實(shí)驗(yàn)研究

  B.生產(chǎn)

  C.經(jīng)營

  D.使用

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》適用范圍。

  麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理,適用本條例。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  116[多選題] 收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有

  A.保管

  B.驗(yàn)收

  C.核對(duì)

  D.領(lǐng)發(fā)

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。

  收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立、健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)。故本題答案應(yīng)選ABDD。

  117[多選題] 依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是

  A.普通處方白色

  B.急診處方淡黃色

  C.兒科處方淡綠色

  D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標(biāo)注“麻、精一”

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查處方標(biāo)準(zhǔn)。處方顏色:①普通處方白色。②急診處方淡黃色。③兒科處方淡綠色。④麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方白色,右上角標(biāo)注“精二”。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  118[多選題] 藥品零售企業(yè)不得代為履行職責(zé)的崗位有

  A.采購崗位

  B.處方審核崗位

  C.驗(yàn)收崗位

  D.質(zhì)量管理崗位

  參考答案:B,D

  參考解析:新版《GSP》第一百四十條規(guī)定:質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。所以本題選擇B、D。

  119[多選題] 批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)

  A.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄

  B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

  C.檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理

  D.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

  參考答案:A,B,C,D

  120[多選題] 下列屬于第一類精神藥品的有

  A.馬吲哚

  B.三唑侖

  C.氯胺酮

  D.丁丙諾啡

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查精神藥品品種目錄。

  第一類精神藥品:司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、β-羥丁酸。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  121[多選題] 申請(qǐng)庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有

  A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

  B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

  C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

  D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查申請(qǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的必備條件。申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  122[多選題] 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)

  A.詳細(xì)記錄

  B.分析和處理

  C.回收銷毀藥品

  D.按規(guī)定報(bào)告

  參考答案:A,B,D

  參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許銷毀發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,在發(fā)生不良反應(yīng)以后應(yīng)積極救治患者,而不是直接通知患者和供貨單位,因此C的說法不準(zhǔn)確。

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