第 61 題
制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院農(nóng)業(yè)主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門
D.國務院衛(wèi)生主管部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生主管部門
正確答案:C,
第 62 題
依照《中華人民共和國藥品管理法》國務院藥品監(jiān)督管理部門()
A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
B.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂
C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法
E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
正確答案:B,
第 63 題
藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品()
A.必須執(zhí)行檢查制度
B.必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項
C.必須有真實完整的購銷記錄
D.必須執(zhí)行藥品保管制度
E.必須根據(jù)醫(yī)生處方
正確答案:C,
第 64 題
藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料采取查封、扣押的行政強制措施后作出行政處理決定的期限是()
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正確答案:A,
第 65 題
負責對定點零售藥店處方外配服務情況進行檢查和費用審核的是()
A.勞動保障行政部門
B.藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)生行政部門
D.社會保險經(jīng)辦機構
E.工商行政管理部門
正確答案:D,
第 66 題
生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由()
A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責
B.國務院衛(wèi)生行政部門負責
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責
正確答案:C,
第 67 題
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是()
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.中藥
C.中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
正確答案:D,
第 68 題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品()
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外,還應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.每年匯總報告一次
D.每3年匯總報告一次
E.每5年匯總報告一次
正確答案:C,
第 69 題
境外申請人辦理進口藥品注冊應當是()
A.其駐中國境內(nèi)的辦事機構或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機構和個人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔民事責任的機構
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
正確答案:A,
第 70 題
在采取上述行政強制措施后,如果查封、扣押的藥品需要檢驗,則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗報告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是()
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正確答案:E,
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