2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　第 21 題

　　委托配制的制劑劑型()

　　A.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《藥品生產(chǎn)許可證》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　B.受托方應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.受托方應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　D.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　E.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　正確答案：D,

　　第 22 題

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有()

　　A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購(gòu)部門

　　D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄

　　E.藥品采購(gòu)中介組織

　　正確答案：A,

　　第 23 題

　　藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更是()

　　A.配制范圍的變更

　　B.法定代表人的變更

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更

　　E.注冊(cè)地址的變更

　　正確答案：A,

　　第 25 題

　　藥品零售連鎖門店驗(yàn)收藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品()

　　A.應(yīng)及時(shí)向消費(fèi)者賠償并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　B.應(yīng)及時(shí)退回生產(chǎn)廠家并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　C.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并銷毀

　　E.應(yīng)及時(shí)入庫(kù)并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　B.配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址

　　D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制地址、配制范圍

　　E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　下列哪個(gè)采購(gòu)活動(dòng)是合法的()

　　A.向無證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品

　　B.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

　　C.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

　　A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

　　B.魚腥草注射液

　　C.格列本脲黃芪膠囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖漿

　　正確答案：D,

　　第 29 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)時(shí)，對(duì)近效期的藥品，應(yīng)()

　　A.按日填報(bào)效期報(bào)表

　　B.按月填報(bào)效期報(bào)表

　　C.按季度填報(bào)效期報(bào)表

　　D.按年度填報(bào)效期報(bào)表

　　E.按半年度填報(bào)效期報(bào)表

　　正確答案：B,

　　第 30 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)()

　　A.印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

　　B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

　　C.印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志

　　D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志

　　E.印有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的標(biāo)志

　　正確答案：A,

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