第 21 題
委托配制的制劑劑型()
A.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《藥品生產(chǎn)許可證》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
B.受托方應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.受托方應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
D.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
E.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
正確答案:D,
第 22 題
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有()
A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購(gòu)部門
D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄
E.藥品采購(gòu)中介組織
正確答案:A,
第 23 題
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年
正確答案:D,
第 24 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更是()
A.配制范圍的變更
B.法定代表人的變更
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
E.注冊(cè)地址的變更
正確答案:A,
第 25 題
藥品零售連鎖門店驗(yàn)收藥品時(shí),如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品()
A.應(yīng)及時(shí)向消費(fèi)者賠償并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告
B.應(yīng)及時(shí)退回生產(chǎn)廠家并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并銷毀
E.應(yīng)及時(shí)入庫(kù)并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告
正確答案:C,
第 26 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制地址、配制范圍
E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
正確答案:E,
第 27 題
下列哪個(gè)采購(gòu)活動(dòng)是合法的()
A.向無證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品
B.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品
C.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)醫(yī)療器械
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品
正確答案:E,
第 28 題
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行),可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()
A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液
E.地西泮糖漿
正確答案:D,
第 29 題
藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)時(shí),對(duì)近效期的藥品,應(yīng)()
A.按日填報(bào)效期報(bào)表
B.按月填報(bào)效期報(bào)表
C.按季度填報(bào)效期報(bào)表
D.按年度填報(bào)效期報(bào)表
E.按半年度填報(bào)效期報(bào)表
正確答案:B,
第 30 題
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)()
A.印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志
B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志
C.印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志
D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志
E.印有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的標(biāo)志
正確答案:A,
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