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>>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題匯總
第 1 題對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房溫濕度的記錄要求是()
A.每天上午一次
B.每天上午兩次
C.每天上、下午定時(shí)各一次
D.每天下午一次
E.每天下午定時(shí)各兩次
正確答案：C,
第 2 題
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織
B.藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能;凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
正確答案：B,
第 3 題
臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以()
A.責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫�；蛘呓K止臨床試驗(yàn)
B.采取緊急控制措施，責(zé)令暫�；蛘呓K止臨床試驗(yàn)
C.取消新藥臨床試驗(yàn)批件
D.取消新藥臨床試驗(yàn)批件，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)追究研究者的責(zé)任
E.督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的，可以要求暫停或者終止臨床試驗(yàn)
正確答案：B,
第 4 題
對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，不需抽樣送檢的是()
A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品
B.易變質(zhì)的藥品
C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品
D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案：E,
第 5 題
急救、搶救期間所需藥品的使用()
A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
C.可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法
D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案
E.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付
正確答案：C,
第 6 題
通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)稱為()
A.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
B.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.公開性藥品信息服務(wù)
E.共享性藥品信息服務(wù)
正確答案：C,
第 7 題
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于()
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換證
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更
D.藥品監(jiān)督管理變更
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
正確答案：E,
第 8 題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為()
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
正確答案：A,
第 9 題
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)()
A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品
B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品
C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品
D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品
E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品
正確答案：B,
第 10 題
在庫藥品均應(yīng)實(shí)行()
A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標(biāo)管理
E.集中管理
正確答案：D,
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