2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　第 11 題

　　新藥的監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.抗生素

　　E.兒科處方

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核()

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構(gòu)是()

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：A,

　　第 15 題

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu).醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨

　　B.第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品

　　C.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格.具體辦法由國務院價格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　藥物臨床試驗被批準后，應當什么時間實施()

　　A.1年內(nèi)

　　B.2年內(nèi)

　　C.3年內(nèi)

　　D.4年內(nèi)

　　E.5年內(nèi)

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　國家藥品標準不包括()

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國藥典》增補本

　　C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準

　　D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范

　　E.各省頒布的地方標準

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證

　　D.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E.配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門培訓的藥學專業(yè)技術人員

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

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