第 11 題
新藥的監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
正確答案:D,
第 12 題
《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.抗生素
E.兒科處方
正確答案:D,
第 13 題
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核()
A.供貨能力和合法資格
B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量
C.合法資格和藥品質(zhì)量
D.供貨能力和優(yōu)惠條件
E.藥品質(zhì)量和供貨能力
正確答案:C,
第 14 題
負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術機構(gòu)是()
A.國家藥典委員會
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案:A,
第 15 題
下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是()
A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu).醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨
B.第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品
C.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易,個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外
D.麻醉藥品和精神藥品實行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上,逐步實行全國統(tǒng)一零售價格.具體辦法由國務院價格主管部門制定
E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品,不得向未成年人銷售第二類精神藥品
正確答案:B,
第 16 題
藥物臨床試驗被批準后,應當什么時間實施()
A.1年內(nèi)
B.2年內(nèi)
C.3年內(nèi)
D.4年內(nèi)
E.5年內(nèi)
正確答案:C,
第 17 題
下列藥品的標簽上不是必須印有規(guī)定的標志的是()
A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.外用藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
正確答案:B,
第 18 題
國家藥品標準不包括()
A.《中國藥典》
B.《中國藥典》增補本
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.各省頒布的地方標準
正確答案:E,
第 19 題
經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()
A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證
D.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準
E.配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門培訓的藥學專業(yè)技術人員
正確答案:D,
第 20 題
批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()
A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D,
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