71、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng) ( A )
① 向公眾廣而告知
�、� 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
�、� 立即停止銷售或者使用該藥品
�、� 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③
72、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括( D )
�、� 對(duì)主要使用人群的危害影響
�、� 對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
③ 危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
�、� 該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害
A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④
73、 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，下面關(guān)于藥品召回分級(jí)表述錯(cuò)誤的是：( D )
A、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D、四級(jí)召回：該藥品因非安全原因而召回的
74、 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限為( B )
�、� 一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi) ② 二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)
�、� 三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi) ④ 四級(jí)召回在96小時(shí)內(nèi)
A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④
75、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間要求是( C )
�、� 一級(jí)召回每日 ② 二級(jí)召回每3日
�、� 三級(jí)召回每7日 ④ 四級(jí)召回每10日
A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④
76、 藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書(shū)包括以下內(nèi)容( D )
① 實(shí)施召回的原因
�、� 調(diào)查評(píng)估結(jié)果
③ 召回藥品的具體情況
④ 召回要求，包括范圍和時(shí)限等
A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④
77、2005版藥典中，糖漿劑中含蔗糖量由原來(lái)的不低于( B )改為不低于( )
A、45% 65% B、65% 45%
C、70% 35% D、45% 55%
〔78-81〕
A、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū) B、藥品內(nèi)包裝 C、藥品外包裝
D、藥品大包裝標(biāo)簽 E、藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽
78、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是 ( B )
79、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中質(zhì)量的是 ( C )
80、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是 ( D )
81、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是 ( E )
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