2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

　　11、開辦藥品零售企業(yè)必須首先取得( B )

　　A、營業(yè)執(zhí)照 B、藥品經(jīng)營許可證

　　C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證 D、ZDA培訓(xùn)證

　　12、藥品不良反應(yīng)是指( D )：

　　A、合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　B、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。

　　D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　13、以下可不配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是( B )

　　A、非處方藥品零售企業(yè) B、藥品檢驗所

　　C、醫(yī)療機構(gòu) D、藥品批發(fā)企業(yè)

　　14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售( C )

　　A、甘草 B、制大黃 C、枸杞子 D、蟾酥

　　15、下列屬于劣藥的是( D )

　　A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的

　　B、變質(zhì)的

　　C、被污染的

　　D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的

　　16、以虛假的申報資料取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的要吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件，不再受理申請的時間是( D )

　　A、一年 B、三年 C、四年 D、五年

　　17、必須強制檢驗的品種不包括( A )

　　A、放射性藥品 B、疫苗

　　C、血液制品 D、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　18、關(guān)于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是( C )：

　　A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷

　　B、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

　　C、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或藥師以上職稱

　　D、能覆蓋經(jīng)營全過程的計算機信息化管理系統(tǒng)

　　19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)( A )

　　A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案

　　C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員

　　20、紅色標(biāo)志用于( A )

　　A、外用藥品 B、列入《非處方藥目錄》的藥品包裝

　　C、退貨區(qū) D、經(jīng)營場所指南性標(biāo)志

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